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近期，东南大学张晓良教授带领的中大医院钙化防御研究团队在 Renal Failure 发表了「改良的硫代硫酸钠治疗方案作用于中国钙化防御患者的疗效评价」研究文章。 钙化防御的治疗现状 钙化防御是一种危及生命的罕见病，多见于慢性肾脏病（CKD）患者，尤其是终末期肾脏病（ESKD）的透析患者。其发病率低但预后极差，一年内死亡率高达 45-80%。 硫代硫酸钠（STS）是一种钙螯合剂，尽管还没有随机对照实验的结果证实其可以有效控制钙化防御的疾病进程，但 STS 可使钙化防御患者获益的一致性结果已经被许多个案和观察性研究所报道。 经典的 STS 治疗方案可归纳为：在透析前的 30-60 分钟将 25 g STS 溶于 100 ml 生理盐水静脉滴注给药，每周三次，持续到症状消失。然而，一些患者使用上述治疗方案后发生严重的不良事件，导致退出治疗。 东南大学张晓良教授领衔的「中大医院钙化防御研究」团队长期致力于钙化防御的诊治研究。结合既往临床经验和 STS 药代动力学特点，该团队摸索出了改良的 STS 治疗钙化防御的用药方案命名为 STS 中大方案，以提高患者对于 STS 的耐受性，坚持治疗。 新方案的确切疗效尚无客观评价。本研究通过回顾性评价改良的 STS 方案作用于中国钙化防御患者前三个疗程的疗效，为新方案的继续推行予以客观数据的支持，也为中国医生提供了基于本国钙化防御患者使用 STS 临床反应的第一手客观资料。 研究详情 研究纳入了 2017 年 10 月至 2019 年 10 月期间在东南大学附属中大医院确诊钙化防御的患者的随访资料。未接受改良 STS 治疗方案的患者被排除。 1. 改良 STS 治疗方案 —STS 中大方案： 该方案包含以下四个特征：按疗程给药、初始小剂量、治疗期每日给药以及从低剂量逐步增加到耐受剂量。方案详情如下：STS 剂量从 5 g 起（溶于 250 ml 生理盐水，2% 的溶液浓度）静脉注射给药，每日增加 1 g，至最大耐受剂量作为维持量（或者到达 10 g 后不再增加）。一个疗程包含 3 周的治疗期和 2 周的非治疗休息期。患者进入下一个疗程，循环至临床症状消退。 2. 主要研究结果： 25 例患者（超过 80%) 获得了临床好转，即实现皮损改善或无恶化（80.65%）和疼痛缓解（100%）。在治疗前， 21 例患者（约 70%）有明显的疼痛感受，其中 20% 因疼痛难忍伴有抑郁和自杀倾向。经治疗，患者的平均疼痛评分显著下滑，且超半数患者在第一个疗程中即可止痛药减量，近 40% 患者的在第一个疗程治疗完成时成功撤掉止痛药。
图：随疗程进展患者平均疼痛评分折线图。 87.1% 的患者有典型皮损，中位皮损个数为 3（1,4），其中 66.7% 表现为溃疡。经治疗，80.65% 的患者皮损改善。其中，有 2/3 的患者在第一个疗程皮损状态即得到好转。此外，有 6 例患者（22.22%）经治疗皮损完全愈合。 图片可能引起不适 滑动查看  图：治疗前后皮损状态对比图。 3. 次要结果 在为期 9 个月（4，19）的中位随访时间内，27 例患者生存（87.10%）。13 例患者（41.94%）随访时间超过一年，均为生存状态。
图：队列研究随访流程图。 整个治疗期间，超过半数（54.84%）患者从未发生不良事件，仅 1 例患者退出治疗，没有患者死于治疗并发症。患者的不良事件发生随着疗程的进程呈下降趋势，未表现出 STS 时间-剂量依赖的累积效应。
图：改良的 STS 方案治疗期间不良事件发生分布图（A）整个疗程期间；（B）第二个疗程期间。 本研究证实了 STS 中大方案安全性高，疗效显著且在中短期的治疗随访中患者耐受性好，是一个有效且值得期待的方案。研究首次系统评价了 STS 作用于中国人群的治疗效果。本中心提供了一个基于中国人群的流行病学和临床评价的客观数据，以帮助中国医生评估和调整针对钙化防御患者 STS 的用药。 |
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