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专注于开发人用疫苗的生物科技公司 GeoVax Labs 近日更新了旗下 clade B HIV 预防性疫苗（GOVX-B11）临床开发计划的最新信息。HIV疫苗试验网络（HVTN）正在推进 phase 1 期试验计划，该试验被命名为HVTN 132，这将是一项多中心，随机，双盲试验，试验将招募多达70名健康成年人。 该试验的主要目的是评估 GOVX-B11 在联合蛋白加强的初免 - 加强方案的安全性，耐受性和免疫原性（引发的抗体反应）。预计HVTN 132将于2019年中期开始患者登记。 HVTN 132，正式命名为“评估 GEO-D02 DNA 和 MVA / HIV62B 初免 - 加强疫苗方案的安全性和免疫原性，联合/非联合 B.63521Δ11gp120mutC 和 IHV01 gp120 Env 蛋白在健康未感染 HIV 成人参与者的 phase 1期临床试验（A phase 1 clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of a prime-boost vaccine regimen of GEO-D02 DNA and MVA/HIV62B with and without B.63521Δ11gp120mutC and IHV01 gp120 Env proteins in healthy, HIV-uninfected adult participants”）“将由 HVTN 在国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持下进行，该研究所是美国国立卫生研究院（NIH）的一部分。 GOVX-B11由两种疫苗组分组成 —— 重组DNA疫苗和重组活MVA（改良牛痘安卡拉）病毒疫苗。两者都在接种疫苗的人的细胞中产生非感染性病毒样颗粒（VLP）。 DNA疫苗用于引发免疫反应，MVA 用于增强免疫反应。 HVTN 先前在约500名参与者的试验中测试了 GOVX-B11 的各种剂量和方案，其中显示出优异的安全性和持久的免疫原性。 B.63521Δ11gp120mutCgp120 蛋白由杜克大学人类疫苗研究所的 HIV / AIDS 疫苗免疫学 - 免疫原设计中心开发。基于 gp120 的 IHV01 疫苗由马里兰大学医学院人类病毒学研究所开发。 GeoVax 艾滋病毒疫苗主任 Harriet L. Robinson 博士评论说，“ HVTN 132 是 HVTN 114 试验的自然进展，该试验正在评估 GOVX-B11 引起的免疫反应的持久性以及之后的 MVA，蛋白，或MVA +蛋白加强免疫因 GOVX-B11 引发抗体的作用。 HVTN 114 的初步结果在今年10月的艾滋病预防研究（HIVR4P）会议上发表，并证明这些之后的加强免疫显著增强了抗体反应 - 最有效的方案（MVA +蛋白）测试显示超过之前的600倍。 HVTN 132旨在通过新开发的蛋白进一步评估初免 - 加强策略。 HVTN 114 和HVTN 132 都将为确定将来 phase 2b 期疗效试验中使用的方案提供关键数据。“ 注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace） 微信公众号”，否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦！ |
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