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近几年，多种因素导致临床上侵袭性真菌感染的发病人数在不断增多，比如因为各种病症治疗的过程中通过化学药物或者放射治疗等使得机体免疫功能出现缺陷，进而增加了真菌感染的发生率，真菌感染的诊治较为困难。 抗真菌药物的作用机制主要包括：作用于细胞膜的多烯类-插入含麦角固醇的细胞膜，形成通道，造成K+外排；唑类-阻断麦角固醇合成；作用于DNA/RNA的5-氟胞嘧啶；作用于细胞壁的棘白菌素类-阻断葡聚糖合成。 1 2018年国家卫健委发文“关于持续做好抗菌药物临床应用管理相关工作的通知”，强调了加强临床微生物实验室的建设和人才培养；2019年《临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求》的发布，这一系列的操作都预示着临床微生物对提高真菌检测能力的强烈需求。 目前，国际上公认的真菌药敏相关的指导标准文件以CLSI发布的M60、M61、M59、M57、M27、M44、M38、M51为主，见表1，其中最新更新的版本为M59，M60，M61见表2。 表1 CLSI真菌药敏指导文件
表2 2020年更新文件清单
1 真菌药敏试验方法主要包括：微量肉汤稀释法、浓度梯度法、纸片扩散法，此外包括商品化的微稀释方法。其中商品化的产品代表主要有梅里埃的ATB Fungus真菌药敏试剂，赛默飞的Sensititre YeastOne真菌药敏板，安图生物的真菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）。 目前国内普遍认可的真菌药敏参考标准来源于CLSI，其中M27文件主要描述的是酵母样真菌稀释法药物敏感试验的参考方法，该文件适用范围为念珠菌属、隐球菌属。其中微稀释方法的结果判读在24h，对于隐球菌结果判读在72h，且目前的折点都是在24h结果阅读的基础上制定的。结果判读标准见表3。此外M60文件描述了酵母菌稀释法药物敏感试验标准，对于MIC法和纸片法质控范围及临床折点进行了相应的展示。以上是关于念珠菌属和隐球菌属的主要涉及的药敏标准文件。 关于丝状真菌的文件主要为：M38（丝状真菌稀释法药物敏感试验的参考方法）和M61（丝状真菌药物敏感试验标准）。其中最新版的2020年M61文件，新增了伏立康唑对于烟曲霉的折点。同样重要的还有M59文件，主要描述抗真菌药物敏感性试验流行病学介值。 表3 念珠菌属和隐球菌属微稀释结果判读标准
小编从NMPA网站上了解到，安图生物2020年7月份获得了全自动微生物鉴定药敏分析仪-AutoMic i600（见图1）注册许可，2021年相继获得了五种药敏检测试剂盒的注册文号，包括真菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）（见图2），其药敏板卡包含了临床常见的10种抗真菌药物：两性霉素B，制霉菌素、阿尼芬净、米卡芬净、卡泊芬净、泊沙康唑、伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、5-氟胞嘧啶。全面覆盖了CLSI文件中抗菌药物的质控范围和折点浓度，抗生素浓度梯度10-14个，实现定量实测MIC。检测范围包括：念珠菌属、隐球菌属、曲霉菌属。
图1 安图生物AutoMic i600
图2 安图真菌药敏检测临床菌株效果图片 针对念珠菌属，配合仪器可24h内报告结果，隐球菌属和曲霉菌属可在48h内报告结果。真菌药敏结果的精准检测的同时缩短报告时长，为临床的精准治疗用药提供依据，提升诊疗水平，缓解病患的痛苦。
全自动微生物质谱检测系统 同时，其拥有全自动微生物质谱检测系统平台，提供了约400种真菌的快速鉴定，17分钟就可以得到96个标本的鉴定结果。结合着其微生物实验室信息管理系统可以提供从标本接收、全自动接种、质谱鉴定、全自动药敏等全流程监控及强大的血培养阳性、污染率，耐药分析，WHONET直传，信息间互通互联等强大功能，提供智能化、模块化微生物软性流水线。优化TAT，服务临床微生物检验。 智能化、模块化微生物软性流水线方案
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