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变化点管理与变更管理有什么不同?

 blackhappy 2022-11-29 发布于陕西

今日话题变化点管理与变更管理有什么不同?

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变化点是生产过程中控制状态发生变化,包括人员、设备、材料、方法4M的变化点,主动预测变化点,在变化点发生前和发生后采取措施,稳定地制造合格品,当质量问题发生时,变化点管理的记录为根本原因的找到提供了重要信息。

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话说前几天陆续有同学微信问我,能不能讲讲变化点管理?有日系汽车制造商、家用电器公司审核我们,问我们现场变化点管理如何做?我们拿出变更管理对应,他们不太认可。变化点管理与变更管理有什么区别?我们应该怎么对应呢?鲜老师你怎么看?

先说我的观点,我认为之所以会出现这样的争论,是大家没有搞清楚,什么是变化点?什么是变更?变化点与变更的区别有哪些?在项目开发过程中,产品设计和过程设计本身会发生改变,如尺寸、功能、性能、工艺参数,这就是变更。而变化点是指在生产过程控制中的状态发生变化,比如发生停电,这就是一种变化,这种变化可能发生质量风险,所以需要在变化前/后进行确认。在生产岗位上,小王和小李都是经过培训的,但今天小王请假了,由小李来替代他的岗位,小王小李都是能满足岗位要求的,这肯定不是变更,但这是变化点。一般来讲,设计和过程上的变更会带来变化点,但变化点不会带来变更。

IATF16949有两个地方描述了变更管理,一是量产前的变更,二是量产中的变更。

潜台词:IATF16949之8.3.6.1条款设计和开发更改是指产品设计过程中的变更,产品设计冻结后的变更需要进行管理,来源是组织、客户及供应商提出的变更,并进行变更的可行性分析,评价变更对装配、功能、性能、耐久性的影响。同时,变更应进行试验验证,在实施正式产前得到批准。

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潜台词:公司须建立一个过程来管理变更控制,范围包括组织、顾客及供应商发起的变更。变更前应进行影响评价,包括试验验证试验项目及报告、风险评估的结果、试生产验证等。变更实施之前要得到内部及客户的PPAP批准。

关于变更管理的内容,我们就到这里吧,如果想了解,可以参见我以前写过的一篇文章《为什么大家的变更管理都做不好》。

在IATF16949标准中有变化点管理的要求吗?这是好多学员问到我的问题,我说:有啊,学员说我怎么没有看到过,在培训时,也没有听老师讲过啊。只是每一次日系公司来审核,一定会问到变化点管理的问题。

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在IATF16949的9.1.1.1条款中要求,按过程流程图、PFMEA、控制计划中描述的要求遵守,必须记录重要的“过程活动”,这里的“过程活动”就是变化点,如更换工具、修理机器等,并要求形成文件,加以保留。

什么是变化点呢?变化点就是生产过程中的状态变化,与之前的控制状态不一样称之为变化,包括人员、设备、材料、方法等。变化点来源于计划性和非计划性(突发性),如预防性保养就是计划性,而未通知的停电就是非计划性。

变化点管理的目的是,为了在变化点产生时稳定地制造出合格品,在变化点发生前和发生后采取措施,称为变化点管理。

变化点管理的要点是,为了避免发生质量问题应主动预测变化点并做对应。

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变化点应包括以下控制,建立变化管理流程或作业指导书。计划(正常)变化点是从上至下的管理方式,是通过管理者根据变化点对应的管理要求,通知作业者执行。比如按计划进行预防性大保养,保养前后设备的状态是不一样的,就是变化点,针对设备保养后制定管理要求,如设备运行点检、质量首件检验,来验证变化点不会带来质量、安全风险,才能正式进入量产状态。

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异常变化点是从下至上的管理方式,由作业反馈异常或变化点,管理者接收后现场、现物、现实(三现主义)确认,提出处理意见,然后通知作业者执行变化点的对应的措施。比如生产车间发生临时停电(没有提供通知的那种),当停电发生,现场管理者立即到现场隔离产品,电源恢复后,应重新确定进行作业准备,工艺参数点检,首件检验,等首件检验合格后,才能进入正式量产状态。

我们上面讲述了变化点如何进行管理,下面我们来看看,变化点的管理对问题解决,提供了什么样的帮助?

曾经有一位日本友人在车间说,现场没有变化,就没有质量不良,有产品质量不良,就一定有变化。那么当下工序或客户投诉时,一定要要追溯到当天发生了什么变化,才可能找出问题的根本原因。

让我们现场尝试了一下,拿着客户投诉单,我们追溯到上个月5号,到底发了什么变化点,我们来到车间,我们问班长,上个月5号那天发生什么异常情况啊,为什么会发生今天的投诉问题?

班组长摸摸头说,我们有班组长交接日志,还有班组长工作报告,应该能找到蛛丝马迹。但当我们拿到班组长日志时,上面写着三个大字“无异常”,班组长工作报告上写的是“一切正常”。

在有一些工厂里,管理层就逼问班长,今天你必须告诉我是什么原因,导致了客户投诉?

班组长没有办法,就开始胡编乱造了,肯定是新员工的原因,还有员工技能不熟练,员工质量意识差,那我们要问,我们如何解这个问题呢?班组长不假思索地说道:加强员工教育培训。

哈哈,鲜老师专业从事培训10多年,我从来不敢说,经过我的培训,能提升员工的质量意识。非我说一个改进措施,那就来点直接的,给员工加工资,并采用末位淘汰,这一招就马上提升了员工意识,提升员工意识唯一的手段,就是员工授权和激励,通过给员工加工资,末位淘汰仅仅只是措施,目的就是让员工有一个主人翁的精神。

我们还是回来吧,不能扯远了。当客户投诉时,我们追溯到上个月的某一具体日期时,如果班组长能拿出,现场的变化点管理表,并说上个月5号,当天发生的停电,是临时的突发事件,我们班长立即对正在生产的产品进行了隔离,没有发现问题。

我再次追问:临时停电与计划式停电有什么不同时,班组长说还有一种可能,临时停电,机器上还有正在加工的产品,大约有10件在机器的圆盘上,当恢复启动后,这些产品没有隔离,混入的合格批中了。

那我们再核对一下客户的这次投诉有多少件不良,是否与这件事吻合,客户经过排产一共发现了30多件不良,当天一共有4台设备都在生产这个产品,所以经过验证,我们找到了不良生产的变化点,就是设备临时停电,机器圆盘正在加工的产品(每台机的圆盘上有10件产品加工),由于加工条件发生变化,产生不良缺陷。

就因为我们有了变化点管理的记录,当发生客户投诉时,我们才能找到变化点,也就是8D中的表面原因,我们才能机会找到根本原因。

为什么大家的8D总是做不好,为什么8D中的D4的根本原因总是写得不对呢?大家现在应该知道原因了吧。就是工厂没有变化点管理,作为现场的工程师,问您上个月5号发生什么特殊事件,天知道那天到底发生了什么?所以我们大多数工厂的8D都是胡编乱造的。具体如何找到根本原因,可以参考一下我曾经写过的一篇文章《如何找到问题根本原因?》。

建议大家使用变化点管理看板,确定变化点的内容,并做到目视化。确定变化点的联络人员及管理路径,运用变化点检查表,检查变化点是否带来质量、安全的影响,并采取措施。

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变化点与PFMEA有什么样的关系呢?

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在VDA6.3的6.5.2条款中,导致过程或产品发生偏离的事件,及其相关的措施,被体现在相应的风险分析FMEA当中。

也就是说,这些变化点或特殊事件,是PFMEA的失效原因,可能导致产品缺陷(失效模式),为此针对变化点采取了哪些预防与探测措施,应更新到PFMEA中。

最后我们将丰田对供应商的变化点管理的要求放在下面,大家可以参考一下:

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综上所述,鲜老师认为变化点是生产过程中控制状态发生变化,包括人员、设备、材料、方法4M的变化点,主动预测变化点,在变化点发生前和发生后采取措施,稳定地制造合格品,当质量问题发生时,变化点管理的记录为根本原因的找到提供了重要信息。

如果有小伙伴需用FMEA软件,鲜老师推荐一款New-FMEA,能详细地记录与分析特殊事件,想了解其功能,只需二步:

第一步:点击链接注册https://fmea./#/user/register

第二步:点击链接:https://fmea.,输入账号及密码。

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