|
慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）患者经常报告高症状负担，这对他们的健康相关生活质量（health-related quality of life,HRQoL）有相当大的负面影响。传统上可以使用纸质问卷搜集患者的症状和HRQoL信息，电子化患者报告结局（electronic patient-reported outcome, ePRO）的数据收集和实时应用是一种新的选择。 ePRO数据的特点：在临床试验中，它们可以为治疗有效性和耐受性提供有价值的证据，在常规临床治疗中，它们可用于提供个性化治疗，并协助审计和基准分析以改善服务。来自肿瘤学等专业的证据表明，在常规治疗中使用ePRO对改善医患沟通、加强症状管理、减少住院人数、改善HRQoL和总体生存率方面经济有效。 大多数医疗保健系统不报告CKD患者的ePRO常规收集。然而，在丹麦，一个称为AmbuFlex的通用网络管理ePRO系统被用于管理肾脏门诊患者随访。肾脏病学ePRO研究的关键领域包括结果选择，应与推荐的核心结果集保持一致；制定结果指标，包括评估其可靠性、有效性和检测变化的能力；以及患者使用ePRO的可行性和接受程度。然而，临床医生强调，由于缺乏关于在肾脏治疗中使用ePRO的有效性的经验证据，因此其在常规临床实践中的应用进展缓慢。 一些研究正在探索ePRO在肾脏治疗中的有效性。例如，澳大利亚SWIFT研究是一项基于注册中心的集群随机对照试验（RCT），该试验正在研究每3个月一次的ePRO症状监测和12个月的临床医生反馈对HRQoL的影响；次要结果是总体生存率、症状严重程度、医疗保健利用率和成本效益。在加拿大，EMPATHY实用多中心集群RCT将实施和评估疾病特异性和通用ePRO监测的使用，并为临床医生和患者信息手册提供相关的治疗辅助。该研究的主要结果是使用沟通评估工具评估医患沟通。SWIFT和EMPATHY都专注于中心血液透析人群。 在英国，OPT-ePRO研究采用了一项干预措施，利用现有基础设施安全地收集、传输和显示CKD各阶段和治疗模式的ePRO数据。计划在常规实践中对该干预措施进行评估。RePROM试点试验证明了对晚期CKD患者进行ePRO症状监测的RCT的可行性。干预包括将ePRO症状数据实时集成到电子健康记录中，并在参与者报告严重症状时自动提醒临床团队。初步结果表明，ePRO组的医疗使用率低于对照组。这些数据将为未来的RCT提供信息，该RCT旨在探索ePRO干预的有效性和成本效益。 在真实环境中成功实施ePRO需要明确了解患者群体、ePRO收集的目的和临床反应途径。尽管RCT提供了有价值的证据，但必须考虑可能在真实环境中破坏实施工作的因素。 由于难以将ePRO整合到现有数字系统、对工作流程的影响、对解释的焦虑和无法有效应对反应，临床医生不太支持ePRO的收集和使用。而ePRO应用的“拥护者”可能会解释ePRO的潜在重要性。肾病治疗决策的复杂性凸显了肾病共享决策的重要性，ePRO可支持这种治疗模式。在高压的临床环境中，临床医生可以通过控制对系统的访问和数据审查，潜在地充当ePRO使用的守门人；解决这个问题需要改变文化。需要系统地说明ePRO可以提高工作流程效率并改善患者治疗。需要国际和国家专业协会的支持，并将ePRO纳入临床服务规范，以促进其广泛应用。 使用新技术，如计算机自适应测试，根据每个人先前的回答为其生成特定问卷，可以减轻患者的ePRO收集负担。此外，支持数据安全交换的应用程序编程接口可用于促进跨平台（可能包括电子健康记录和登记系统）的ePRO数据链接和聚合。 CKD是异质性疾病，可能需要特定亚型的结果测量。然而，研究人员认为ePRO方法应专注于将问卷中领域和项目的标准化，以使收集到的数据能够有效比较和多次使用，并进一步调查现有措施的心理测量特性，以改进其解释，而不是开发新的问卷。更好地了解个体ePRO评分和随时间的变化（包括最小临床重要差异）将有助于临床决策。相信ePRO与其他数据一起使用时能增强风险分层将提高接受率并改进共享决策，尤其是在用于指导治疗选择时。 新冠肺炎疫情导致远程医疗的使用大幅增加。重要的是设计ePRO系统，以支持可持续的医疗保健计划，充分利用包括时间和基础设施在内的资源。需要研究在肾脏治疗中使用ePRO的成本效益，并评估其他影响。 优化使用ePRO可以增强患者在常规肾脏治疗中的发言权，为了提供真正以患者为中心的治疗，需要改变文化，并将ePRO数据视为具有同等价值，并与其他形式的健康数据（包括临床结果）互补。 参考文献：Anderson N, Kyte D, McMullan C, et al. Electronic patient-reported outcomes in chronic kidney disease[J]. Nature Reviews,2022,18:739-740. |
|
|
