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感谢国家!复方降糖药集采中标,降价超过50%,强效降糖安全性高

 weimiao 2022-12-13 发布于安徽

第七批国家药品集采终于开标了,而随着多个药品中标价格的出炉,这场竞争惨烈的集采也被称为史上“最卷”集采,共有300家企业约500款药品参与了竞标,而根据中标结果来看,很多常用药物,也都进入了此次的集采中标目录,而通过集采竞标政策的实施,这些药物的价格也都出现了不小幅度的下调。

在众多中标产品中,有一个新型复方降糖药的中选值得我们关注,这个药物就是二甲双胍维格列汀片,这个药物是经典降糖药二甲双胍,和近年来临床上应用也很广泛的DPP-4抑制剂类药物维格列汀的复合制剂,联合用药不但能够加强降糖效果,还提升了用药安全性。

在此次的集采竞标中,共有三家国产药企中标,产品的规格是每片含二甲双胍850mg,维格列汀50mg,最终的中标价折合成每片的价格约在每片1.18元到2.08元之间,也相比进口药每片5元到7元的价格,降价力度也是非常大的,达到了59%到84%。

参照集采后的药品价格,如果按每天早晚各一次,每次一片的用药方式,每月的药费一般也就在几十元到120元左右,可以说大大降低了患者的用药经济负担,真的要感谢国家集采正常的逐步推进实施,能够让更多患者用上用得起,疗效好的各类药物,大大提高了长期用药的经济性和可及性。

二甲双胍维格列汀这个药物,到底有哪些优点,在安全性方面又有哪些优势呢?今天就为大家介绍一下。

从作用机理来说,二甲双胍的主要作用是减少肝糖元的输出,以及改善外周的胰岛素抵抗而降低血糖,也有研究显示,二甲双胍还有抑制肠道葡萄糖吸收的作用,是2型糖尿病患者初治的首选药物,降糖效果确切,安全性高。

维格列汀则属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类药物,这类药物通过DPP-4酶的活性,而减少胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的失活,增加内源性的GLP-1水平,从而达到增强胰岛素分泌,加强血糖控制的作用。

维格列汀的这种增加胰岛素分泌的作用,与传统的胰岛素促泌剂有着本质的区别,这种作用具有葡萄糖依赖性,也就是说血糖升高,这种作用机会加强,而在血糖不高时,这种作用就不会起效,因此,不但不会有低血糖风险,还有一点的保护胰岛细胞的作用。

从两者的作用机理来看,并不存在较差,因此联合使用,能够从不同作用靶点加强降糖作用,起到1+1>2的降糖效果。

在各类DPP-4抑制剂中,维格列汀是一种高选择性的底物样酶抑制药,能够更彻底的抑制DPP-4酶的活性,研究数据显示,维格列汀与 DPP-4 催化位点共价结合, 作用迅速, 缓慢解离对于DPP-4的抑制率高达95.4%,高于同类药物西格列汀,能够更显著的提高GLP-1水平,增加胰岛素分泌的作用。

二甲双胍和维格列汀的联合使用,能够形成作用机理上的互补,从改善胰岛素抵抗,减少肝糖元输出,增加胰岛素分泌等多个方面改善血糖水平,有效覆盖餐后血糖和空腹血糖,更有利于糖尿病患者的糖化血红蛋白水平控制。

除此之外,还有研究发现,二甲双胍和维格列汀联合使用,也能够提升空腹时段的GLP-1水平,对于空腹血糖的控制,有着单药治疗不可比拟的优势。

在降糖效果方面,一项为期24周的随机双盲对照实验中,共纳入了进行初始治疗的2型糖尿病患者1179例,随机接受维格列汀联合大剂量二甲双胍,维格列汀联合小剂量二甲双胍,以及单独使用大剂量二甲双胍,单独使用维格列汀药物治疗,结果显示,维格列汀联合小剂量二甲双胍的的料雄安,显著优于单独使用大剂量的二甲双胍治疗,也就是说,联合用药的效果,比单独使用一种降糖药加大剂量,疗效要更显著。

VISION研究是在我国开展的一项前瞻性多中心开放性随机对照研究,研究共纳入127家医院二甲双胍单药控制不良的2型糖尿病患者3084例,接受联合维格列汀或二甲双胍加量治疗,结果显示,维格列汀联合用药组的疗效,也显著优于二甲双胍加量的治疗组。而在该研究中,根据患者基线和体重分成的4个亚组分析中,维格列汀联合二甲双胍的降糖疗效均优于二甲双胍加大剂量治疗。

还有研究对其他DPP-4抑制剂,如西格列汀,利格列汀等联合二甲双胍的疗效与二甲双胍加量治疗进行了对比,结果显示联合治疗的降糖优势与二甲双胍加量治疗相比,并没有显著优势。

因此,之所以选择二甲双胍和维格列汀组成复方制剂,也是基于多项临床证据的基础上,能够达到联合用药起到更大降糖效果的前提下,做出的合理优化制剂选择。

二甲双胍与维格列汀联用,之所以能够起到更好的血糖控制效果,主要与维格列汀除了能够加强餐后血糖控制,对于空腹血糖也有良好的控制作用有关,一项纳入80项肠促胰岛素药(DPP-4抑制剂以及GLP-1受体激动剂)治疗2型糖尿病的研究中,结果显示,维格列汀可以使空腹血糖下降1.57mmol/L,降糖效果要强于阿格列汀,西格列汀等同类药物。这或许就是二甲双胍联合维格列汀使用,能够起到比单药加大剂量更强的降糖作用的基础。

二甲双胍和维格列汀组成的复方制剂,大大提高了用药的便捷性,对于提高患者联合用药的依从性,也有一定的优势。而在药物安全性方面,多项研究表明,维格列汀和二甲双胍联合使用,并不增加低血糖风险,在前述的相关研究中,二甲双胍联合维格列汀组出现低血糖的几率也远低于二甲双胍加大剂量组的发生率。因此,对于一些存在低血糖风险的老年糖尿病患者,二甲双胍维格列汀也是控制血糖可以优先考虑选择的复方降糖药,用药便捷,低血糖风险也很低。

在心血管安全性方面,二甲双胍维格列汀片中,二甲双胍和维格列汀都不会增加心血管风险,而其明确的降糖作用,还能带来一定的心血管健康获益,对于心血管时间高风险人群,这个复方药物也是可以安心服用的降糖药。

维格列汀在体内经过水解代谢,其主要代谢产物也没有药理活性,通过肝脏,肠道,肾脏等器官的水解作用来清除代谢物,不经过肝脏的CYP3A4酶代谢,二甲双胍也不经过肝脏代谢,对肝脏健康没有不良影响,二甲双胍维格列汀片的肝脏安全性也是比较高的,当然严重肝功能衰竭的患者,由于服用二甲双胍可能会出现乳酸酸中毒风险,因此也是不宜服用的。

这篇文章主要介绍了二甲双胍维格列汀片这个复方降糖药物,由于集采政策的实施,以前很多人用不起的这个复方降糖药,现在也要“飞入寻常百姓家”了。对于集采最后再啰嗦两句,一是集采药一般在公立医疗机构才能够开到,另一方面集采中标刚刚公布,到各个省市实施,一般还需要两到三个月的时间,因此,目前这个低价药也还是买不到的。这篇文章主要还是为大家介绍药物用药知识,也希望大家以后都能用上便宜的放心药。

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