和睦家新药速递 | Paxlovid来了，助力新冠救治

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新形势下，

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我们每个人都是自己的健康第一责任人，相关医药信息时时牵动着大家的神经。近期，新冠治疗药Paxlovid再次引发广泛关注。

和睦家医疗持续引进前沿技术及先进治疗方案，为您与家人的健康保障提供更多选择。今天，和睦家将带您了解这款新冠口服药。

Paxlovid

Ritonavir-Boosted Nirmatrelvir

▷ 利托那韦增强的奈玛特韦片

▷ Paxlovid是一个由奈玛特韦和利托那韦两种药物组合包装的抗新型冠状病毒药物。

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盛名之下，

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Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）是如何在与新冠病毒对抗中发挥作用的呢？

Paxlovid

如何与COVID-19病毒对抗？

Paxlovid 由包装在一起的两种独立药物组成，每次口服三片药物：

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奈玛特韦片（2片）

• 奈玛特韦片可以抑制新冠病毒制造功能性病毒颗粒所需的一种关键酶。

• 奈玛特韦治疗后，主要是通过抑制病毒复制所需的关键酶3CL蛋白酶，从而阻止病毒复制。

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利托那韦片（1片）

• 利托那韦片，一种用于治疗艾滋病毒/艾滋病，但也常低剂量与其他蛋白酶抑制剂联用作为药代动力学增强剂，用于提高和保持抗病毒药物在人体内浓度的药物

• 组合包装中，利托那韦减少奈玛特韦代谢，升高其血液浓度，从而更好的发挥有效抗病毒活性，从而增强其抗病毒效力。

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更多信息，

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*Paxlovid需要医生看诊后开具处方，如有需要，可添加微信小助手咨询及预约门诊（或在文末留言，我们将尽快回复您）。

*关于更多Paxlovid解析，请继续向下阅读，由广州和睦家医院药剂科李晋主任为您详细科普。

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Paxlovid

什么时候服用？

Paxlovid 必须在出现症状后五天内服用，如果可以在三天内会更好。

• 与所有抗病毒药物一样，Paxlovid在疾病早期使用效果较好；

• 一旦感染病毒超过一周，严重情况下对患病者身体造成的损害就无法通过抗病毒药物来弥补。

Paxlovid

多久服用一次？

每日两次，每次服用3片Paxlovid（2片奈玛特韦 1片利托那韦），连续服用5天，总共服用30片。

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Paxlovid

任何人都可以获得处方吗？

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FDA授权范围

• 美国FDA授权Paxlovid用于12岁及以上体重至少40kg的人群。但是，为了有资格获得处方，您还必须有COVID-19检测结果呈阳性且处于发展为重症COVID-19的高风险中。

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我国适用人群描述

• 在我国第九版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》也有对适用人群的描述：适用人群为发病5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人。

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注意事项

• 使用前应详细阅读说明书，不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。

• 这意味着您必须患有某些潜在疾病（包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病）或者年满65岁（超过81%的COVID-19死亡病例发生在这一人群中）。一个人的基础疾病越多，他们患上COVID-19重症的风险就越高。

• 值得注意的是，这个药还是需要医生开处方同时建议您提供近期医疗记录（2-3个月），包括您近3个月使用的药物清单。

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如果正在怀孕或哺乳期

• 如果您怀孕或哺乳，FDA建议与您的医生或药师讨论您的选择和具体情况，因为该人群使用经验有限。

• 如果您可能怀孕，建议您在服用Paxlovid期间使用有效的屏障避孕或不要进行性活动。

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Paxlovid

抗病毒效果如何？

2022年11月，美国CDC报告了一项研究：

• 该研究表明，在确诊COVID-19后五天内服用Paxlovid的成年人在接下来的30天内的住院风险比未服用该药物的成年人低50%。

• 该研究包括已接种疫苗或以前感染过的人，CDC表示，这意味着该药物应该提供给符合条件的人，无论他们的疫苗接种状况如何。

在申请FDA授权时，辉瑞（Pfizer）公司提供了2021年7月中旬至12月初进行的一项临床试验的数据。

• 数据显示，接受Paxlovid治疗的参与者（全部未接种疫苗）与接受安慰剂的试验参与者相比患重病的可能性症状出现3天内服用Paxlovid，降低89%的住院或死亡风险

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Paxlovid

在儿童中的作用如何？

辉瑞（Pfizer）于2022年3月启动了一项临床试验，以研究Paxlovid在0至18岁儿童和青少年中的安全性和有效性，这些儿童和青少年有COVID-19症状且病毒检测呈阳性，没有住院但需要有1个重症风险增加的因素。

• 虽然Paxlovid被授权（不含国内）用于青少年和12岁及以上且体重至少40kg的青少年，但该年龄组并未在最初的临床试验中进行测试。

• 但是，由于许多儿童体重达到40kg（被认为是成人体重），FDA允许在更年轻的人群中延长单克隆抗体和瑞德西韦等药物的EUA。

• 根据Paxlovid中药物的药代动力学，这些药物在这个年龄组中的代谢和排泄特别是肝肾功能其实与成人相似。

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Paxlovid

对Omicron有效吗？

Paxlovid的临床试验是在Omicron之前进行的，体外研究显示：

• Paxlovid对Omicron株仍具有较好的抗病毒活性；

• 真实世界研究流行株Omicron，Paxlovid的治疗也取得较好的疗效。

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Paxlovid

副作用有哪些？

大多数服用Paxlovid的人应该不会出现严重的副作用，Paxlovid通常具有很好的耐受性。但是，如果出现以下任何过敏反应迹象，应停止服用Paxlovid并立即致电医生或药师：

• 荨麻疹

• 吞咽或呼吸困难

• 嘴巴、嘴唇或脸部肿胀

• 喉咙发紧

• 嘶哑

• 皮疹

• 其他可能的副作用包括：味觉改变或受损、腹泻、血压升高、肌肉疼痛、腹痛、恶心等。
  

奈玛特韦主要经肾脏清除；轻度肾功能异常不用调整，中度肾功能异常，奈玛特韦减半，利托那韦不变；

• “对于患有严重肾病或正在接受透析的患者或患有严重肝病的患者，不推荐使用Paxlovid”；

• 药物的浓度可能会变得过高，并可能导致副作用增加。

FDA表示，服用Paxlovid的人群如果出现任何肝脏问题的体征和症状，都应立即联系他们的医生或药师，例如：

• 食欲不振、皮肤和眼白变黄（黄疸）、深色尿液、苍白-彩色大便和皮肤发痒，或胃部（腹部）疼痛。

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Paxlovid

如果正在服用其他药物？

Paxlovid有一长串可能与之相互作用的药物，在某些情况下，医生可能不会开出Paxlovid的处方，因为这些相互作用可能会导致严重的并发症。

• 与Paxlovid相互作用的药物列表包括移植患者服用的一些器官抗排斥药物，以及更常见的药物，如利福平、利多卡因、卡马西平等。

• Paxlovid还可以降低许多老年人所依赖的抗凝血剂或血液稀释剂的代谢速率，从而将体内这些药物的水平提高到不安全的程度。

• 它还与阿托伐他汀等降胆固醇药物相互作用，但这对患者来说不太难克服。

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Paxlovid

会出现症状“反弹”？

有报道称某些人在完成为期五天的Paxlovid疗程后2至8天内出现COVID-19症状“反弹”。在那些情况下，有些人再次检测呈阳性但没有任何症状，其他人有症状复发。

• 辉瑞（Pfizer）公司曾表示，在Paxlovid的临床试验中，几名参与者的病毒水平似乎出现了反弹，尽管这也发生在一些服用安慰剂的人身上。

科学家们仍在研究Paxlovid反弹。CDC表示，反弹并不意味着一个人对Paxlovid产生了耐药性，也不意味着他们再次感染了该病毒。

• 6月，CDC发布了临床医生指南，称症状的短暂恢复可能是某些人SARS-CoV-2感染自然史的一部分，与Paxlovid治疗无关，并补充说没有证据表明需要额外治疗。

• CDC的一项研究报告说，反弹症状往往不太可能需要住院治疗，而且比初次感染期间出现的症状要轻。

科学家们正在研究更长的治疗时间、更长的隔离时间以及其他解决问题的方法的影响。对于任何经历反弹的人，CDC建议人们按照其隔离指南“重新开始隔离”五天。

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Paxlovid 以外

和睦家温馨提示

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如果不符合Paxlovid适应证，

可以服用其他药物吗？

COVID-19还有其他疗法（其它对因治疗与对症治疗），任何不能服用Paxlovid的人——可能是因为它会与另一种药物相互作用——应该与他们的医生讨论适合他们病情的最佳方法。

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如果符合Paxlovid适应证，

还要及时了解疫苗接种吗？

即使有更多药物可用，疫苗接种、检测和缓解措施（如戴口罩）仍然是预防的关键部分。

• 早期抗原或核酸测试是使这些药物发挥作用的关键，这一直是这些抗病毒药物的致命弱点，大多数人没有接受测试——或者他们无法获得测试。
  

大家还应该记住，即使Paxlovid具有很高的疗效，它也不是完美的，即使现在是完美的，病毒也会发生变异并可能产生抗病毒药物的耐药性。没有一种药物是完美的，但对于许多高危患者来说，这种药物确实可以降低重症风险。

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来源：广州和睦家医院