美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)公布了 “2023年第1版宫颈癌临床实践指南”。与2022.V1版相比,2023.V1版对宫颈癌临床分期、病理学原则、影像学原则、放疗原则及系统性治疗进行修订。 1.1 CERV-1 工作检查(workup)修订最后一项:考虑保留生育能力可转诊生殖内分泌和不孕不育(REI)专家。 1.2 CERV-2 IA1期无淋巴脉管间隙浸润(LVSI)。对切缘进行重新修订:由“至少3mm的阴性切缘”变更为'至少有1mm的阴性切缘'。同理,在 “IA1-IA2期伴LVSI '中也做了这一修改。 1.3 CERV-2A 修改了脚注。'IB期保留生育能力手术多数应用于≤2厘米的肿瘤。对于IB2期2-4cm的病变,倾向于采用经腹部手术。小细胞神经内分泌癌和胃型腺癌被认为不适用于这种手术'。 1.4 CERV-3 IA1期,无LVSI;初级治疗(不保留生育能力)修订为:当切缘异形增生或肿瘤阳性,行筋膜外(切缘异形增生或肿瘤阳性)或改良根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除(切缘阳性)(淋巴结切除术为2B类推荐)(考虑SLN显影)。 1.5 CERV-11 监测。删除了 '定期自我检查'。 1.6 CERV-14 修改了脚注:外照射联合同步含铂化疗使用顺铂(如果不耐受顺铂,则为卡铂)+依托泊苷。补充说明:“前两个周期的化疗可以与RT同时进行(在第1天和第22天)。随后的两个周期在RT后给予。”(也适用于CERV-15)。 2.1 “病理评估”新增以下内容: 建议对所有宫颈腺癌患者进行人乳头瘤病毒(HPV)检测。HPV原位杂交(ISH)或分子检测是首选。如果没有HPV检测,p16也可以接受。 考虑对局部晚期或转移性宫颈癌患者进行RET基因融合检测。 2.2宫颈神经内分泌癌组织学描述 2022.V1版:区分小细胞和大细胞NECC可能很困难,甚至不可能。在这种情况下,宜使用“高级别NECC”一词。2023.V1更改为:区分小细胞和大细胞NECC可能很困难。 2.3宫颈神经内分泌癌免疫组织化学 嗜铬粒蛋白是最特异的神经内分泌标志物,但缺乏敏感性,50%-60%的小细胞NECC呈阳性。 胰岛素瘤相关蛋白1(INSM1)和突触蛋白是其他的神经内分泌标志物,阳性率分别为80%和70%。 由于高危型HPV的存在,大多数NECC呈p16弥漫阳性。然而,p16阳性不能用来确定肿瘤起源部位。其他部位出现的神经内分泌癌可强表达p16,然而与HPV无关。考虑进行HPV ISH或PCR检测。 初始检查和随访监测。新增:如果治疗后第一次FDG-PET/CT检查结果不确定,则考虑在3个月后重复检查。 新增正常组织剂量限制部分(CERV-D 6 of 9)。 新增参考文献:Pötter R, Tanderup K, Schmid MP, et al. EMBRACE Collaborative Group. MRI-guided adaptive brachytherapy in locally advanced cervical cancer (EMBRACE-I): a multicentre prospective cohort study. Lancet Oncol 2021;22:538-547. 新增脚注:Sedlis标准主要是针对鳞癌制定的。鳞癌和腺癌病变的组织学分类可能会提供复发风险预测模型。侵袭深度是鳞状复发的一个重要风险因素。肿瘤大小是宫颈腺癌的一个重要风险因素,并且这种风险随着LVSI.3的存在而更加明显。(LevinsonK, Beavis AL, Purdy C, et al. Beyond sedlis-a novel histology-speciic nomogram for predicting cervical cancer recurrence risk: an NRG/GOG ancillary analysis. Gynecol Oncol 2021;162:532-538.) 2023.V1对系统性治疗表进行了广泛的修订,包括改变布局以区分一线和二线或后续治疗。 6.1 鳞状细胞癌,腺癌或腺鳞癌(1/3) 一线治疗方案: 顺铂从 “首选方案”移至 '其他推荐方案'。 二线或后续治疗: ◊ 首选治疗方案 -帕博利珠单抗(适用于TMB-H肿瘤或PDL-1阳性肿瘤,或MSI-H/dMMR肿瘤)从 '在某些情况下有用 '移至 '首选方案'。 -Tisotumab vedotin-tftv: 从 '其他推荐方案 '移至 '首选方案 。 ◊ 其他推荐疗法 -以下系统性治疗方法从2B类变为2A类:贝伐珠单抗、白蛋白结合紫杉醇、多西紫杉醇、卢鲁拉西、吉西他滨、伊立替康、培美曲塞、托泊替康和 维诺雷宾。 -紫杉醇从一线的 '其他推荐 '转为二线或后续治疗的 '其他推荐'。 - 异环磷酰胺和丝裂霉素被删除为选项。 ◊在某些情况下是有用的(生物标志物引导的治疗) - 用于PD-L1阳性肿瘤的纳武利尤单抗从 '首选方案 '移至 '某些情况下有用'。 - 增加了塞尔帕替尼治疗RET基因融合阳性的肿瘤。 6.2 宫颈小细胞神经内分泌癌(2/3) 一线治疗中的其他推荐方案:新增 -顺铂/依托泊苷±阿替利珠单抗(或德瓦鲁单抗) -卡铂/依托泊苷±阿替利珠单抗(或德瓦鲁单抗) -托泊替康/紫杉醇/贝伐珠单抗 -顺铂/紫杉醇 -卡铂/紫杉醇(针对之前接受过顺铂治疗的患者) 二线或后续治疗的其他推荐方案:新增 -贝伐珠单抗 -白蛋白结合型紫杉醇 -多西他赛 -托泊替康 -托泊替康/紫杉醇 -顺铂/托泊替康 -顺铂 -卡铂 -紫杉醇 -伊立替康(2B类) 6.3 参考文献更新(3/3) 2023.V1 2022.V1 |
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