2023年1月27日，FDA发布公告，批准礼来的Pirtobrutinib（LOXO-305）用于治疗接受至少2线全身治疗（包括BTK抑制剂）后复发的或难治性的套细胞淋巴瘤。
该批准基于Ⅰ/Ⅱ期BRUIN试验的结果，在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者当中，Pirtobrutinib取得了50%的整体缓解率，其中还有13%的患者在评估时达到了临床完全缓解。
至此，Pirtobrutinib成为了首款能够用于先前接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。
MD安德森癌症中心的淋巴瘤和骨髓瘤教授Michael Wang指出，对于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者来说，Pirtobrutinib的获批是一个重要的进步，这款药物可以延长患者可能从BTK抑制剂治疗中获益的时间。
这是一种在共价BTK抑制剂耐药后靶向BTK通路的新方案，很有可能对复发和难治性套细胞淋巴瘤的治疗范式产生有益的影响。
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