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【重磅】亦诺微溶瘤病毒MVR-T3011治疗PD-1/CTLA-4抑制剂耐药癌症患者最新数据出炉!

 印塔健康 2023-02-10 发布于上海

2023年2月9日,亦诺微医药发布新闻稿称,其首个瘤内注射(IT)的溶瘤病毒产品MVR-T3011在中国/美国两地进行的II期临床项目中展现出积极结果。该临床试验主要评估了MVR-T3011单药治疗既往PD-1抑制剂或PD-1抑制剂/CTLA-4抑制剂联合治疗失败的晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。



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实体瘤(非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫内膜癌及食管癌)或淋巴瘤患者可参加;

标准治疗失败,目前已无有效治疗手段(包括治疗不能耐受)的患者可参加;

③既往接受过T3011以外的病毒载体为基础的基因治疗的患者不可参加;

④治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;

⑤全国多中心。


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MVR-T3011为亦诺微医药自主知识产权的新一代重组疱疹溶瘤病毒,其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计,确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时,在正常细胞内复制能力得到抑制,实现最优减毒效果。此外,MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1和IL-12,以促进肿瘤微环境的免疫反应。


代号:MVR-T3011
靶点:PD-1、IL-12
厂家:亦诺微医药(ImmViraGroup Company)
美国首次获批:尚未获批
中国首次获批:尚未获批


临床数据
在这项II期临床试验中,共纳入了19例既往PD-1抑制剂或PD-1抑制剂/CTLA-4抑制剂联合治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受MVR-T3011单药治疗。在入组患者中,接近90%患者有远处转移灶,超过50%的患者基线靶病灶直径之和超过5cm。


试验结果显示,经MVR-T3011单药的瘤内治疗后,包含爬坡阶段低剂量组的已确证的客观缓解率(ORR)为21.1%(4/19),疾病控制率(DCR)为47.4%(9/19)。

此外,中位无进展生存期(PFS)为12.9个月,12个月PFS率为51.5%。由此可看出,中位PFS获显著增益,同时也体现了MVR-T3011具有逆转免疫检查点抑制剂耐药的潜力

在临床研究KEYNOTE-151和POLARIS-01中,PD-1单抗(帕博利珠单抗/特瑞普利单抗)在二线单药治疗晚期黑色素瘤的中国患者中的ORR分别为17.6%和17.3%,中位PFS分别为2.8个月和3.6个月。LEAP-004是一项针对既往PD-1或PD-1/CTLA-4治疗失败的二线及以上复发或转移黑色素瘤受试者的II期临床研究,PD-1抗体(帕博利珠单抗)与VEGF抑制剂(伦伐替尼)联合治疗的ORR为21%,中位PFS为4.2个月。与相似阶段患者的临床研究相比,MVR-T3011单药局部给药的疗效也取得了令人鼓舞的结果

小结
在该试验中,MVR-T3011单药治疗既往PD-1抑制剂或PD-1抑制剂/CTLA-4抑制剂联合治疗失败的晚期黑色素瘤患者具有显著的临床疗效

相关免费临床招募





参考来源:
https://www.

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