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药物是对疾病具有预防、治疗和诊断作用，或用于调节机体生理功能的物质。 药物分类： 按照用途︰预防药、治疗药、诊断药和保健药； 按照来源:无机药物、合成药物和天然药物· 处方药和非处方药 西药和中药 药物研发类型：仿制药、创新药。仿制药是指已经存在的药，我们等它的专利到期后，合法进行制造，再通过药物监管部门，推向市场，推向临床。而创新药，一般是指化学结构、成分或药理作用不同于现在药品的药物，
一、以天然产物为主的发现阶段，可以追溯到公元1~2世纪,,神农尝百草。
在西方，19世纪末至20世纪30年代。主要利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物质与混合成分的粗制剂。欧洲1769年瑞典药师、化学家KwS chheels将酒石酸氢钾转化为钙盐，再用硫酸水解制备成酒石酸，拉开了天然有机化学的序幕。1804~1806年法国药师Derosne和德国药师FAWSerturner从鸦片中分离出吗啡，这也成为从天然产物中分离有效药物成分的开端。
二，以合成药物为主的发展阶段 药物发展阶段大致在20世纪30年代到60年代，是根据生物化学和免疫学原理，应用近代生化分离、纯化技术从生物体制取的具有针对性治疗作用的特异生化成分或合成与部分合成的产品。称为药物发展的“黄金时期”。
三、设计阶段。 设计阶段则始于20世纪60年代，是应用现代生物技术生产的天然生物活性物质以及通过基因工程、细胞工程、酶工程等原理设计制造的具有天然物质更高活性的类似物或与天然品结构不同的全新的药理活性成分。
新药研发的过程：
第一阶段，新药发现： 新药发现：新药发现环节需要不断地做基础，从5000-10000个化合物中进行药物的设计与筛选，化学合成与改造，最终发明出解决某疾病的新药，这个阶段时长不定。 第二阶段，临床前临床 临床前研究一般要3-6年时间，这个阶段需要做大量的实验研究进行药剂学、药动学、药效学与毒理学研究。前两个阶段成功概率大约只有0.05-0.1%。 第三阶段，临床研究 到了临床研究这个阶段，研究费用就一下子猛增了，因为需要在大量志愿者身上做临床试验。分为I期临床、II期临床和III期临床。这个阶段一般耗时6-7年。 第四阶段，审批上市 审批上市环节，需要半年至两年时间，主要是做新药申报和上市后检测。后两个阶段，成功的概率大约为10.68%。
人工智能及机器学习可以应用在药物开发的不同环节，包括新药开发.药物有效性及安全性预测、构建新型药物分子、筛选生物标志物、研究新型组合疗法等。 从全球的情况来看，人工智能辅助药物研发的公司比例相对较高，在研发周期长、投入大、失败率高等为特点的药物研发现状影响下，产业发展的需求量大，可达到千亿级的市场。 临床前药物评价 药学研究∶主要包括理化性质、成药性、质量标准等的研究。药效学研究∶是为了弄清楚这个新药是否有效。 安全性研究∶是为了获得药物剂量与毒性作用的相关性、毒性作用的性质和选择性以及安全剂量范围等信息，为预测药物临床应用安全性评价提供科学依据。 药动学研究∶是研究包括药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)，给出有关药物动力学参数，是保证新药在临床上的安全性和有效性，为临床安全合理用药提供参考。 新药临床实验流程：临床Ⅰ期：主要是为了观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，确定药物安全性和剂量，为制定给药方案提供依据。 临床Ⅱ期：初步评价药物对目标适应症或者的治疗作用和安全性，为III期临床实验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 临床Ⅲ期：进一步药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，为药物注册申请获得批准提供充分依据。
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