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妊娠：暂无
哺乳：暂无
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数据来源：药品监督管理局 【成份】
本品主要成份为盐酸丁螺环酮。 化学名称：8-氨杂螺[4, 5]癸烷-7, 9-二酮，8-[4-[4- (2-嘧啶基)1-哌嗪基)丁基-盐酸盐。 化学结构式：  分子式：C21H31N5O2·HCl 分子量：421.97 【规格】
5mg（以C21H31N5O2·HCI计） 【用法用量】
口服 开始一次5mg（1片），一曰2～3次。第二周可加至一次10mg（2片），一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg（4～8片）。 【适应症】
各种焦虑症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。 【儿童用药】
禁用。 【老年用药】
剂量减少。 【不良反应】
有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。 【禁忌】
青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。 【注意事项】
1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。 【药物相互作用】
本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。 【药理毒理】
动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A受体的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。 【药代动力学】
囗服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。 【药物过量】
尚不明确。 【性状】
本品为白色片。 【贮藏】
遮光，密封保存。 【包装】
铝塑泡罩包装：10片/板。 【有效期】
24个月 【执行标准】
《中国药典》2010年版第二增补本 【批准文号】
国药准字H19990302
【生产企业】
北大医药股份有限公司 |
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来自： 新用户26075904 > 《待分类》
