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晚期胃癌出现完全缓解！实体瘤CAR-T疗法终于来了，国内多家医院已启动临床实验！ CAR-T疗法开始招募实体肿瘤！胃癌晚期的M女士，今天下午通过全球肿瘤医生网去国内知名的肿瘤医院进行会诊，看看自己还有没有药物可以用，却没想到得到了一个天大的好消息，专家说目前胃肠肿瘤科刚开展CAR-T疗法的临床试验，针对晚期胃癌和胰腺癌，建议M女士可以去科里初步评估下。 我们马上去官网搜索并给相关实验中心打电话进行核实，可以明确负责告诉病友们的是，靶向claudin18.2 的CAR-T细胞疗法终于开始招募实体肿瘤患者了！ “治愈性”抗癌疗法--CAR-T提到大名鼎鼎的CAR-T，几乎无人不知，CAR-T是近两年涌现出的“治愈性”抗癌疗法。目前，已被批准的7款CAR T细胞疗法分别用于治疗白血病和淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤。这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。 比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T细胞疗法成功治愈10年，她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。  这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。随后，这些改造之后的细胞在实验室中经过大量扩增，再被输注回患者体内。在那里，它们就像是一支装备了最新武器，训练有素的军队，对癌细胞展开无情的攻击。 缓解时间超十年！300万一针的CAR-T疗法为癌症患者创下长生存“神话”！ 全身肿瘤消失！世界上首位被CAR-T “治愈”的儿童，宣告十年无癌！ 然而，其之所以在血液瘤中疗效显著，是因为血液瘤的肿瘤细胞有着祖传的靶点——CD19（只存于肿瘤细胞中而不存在于正常细胞），我们可以轻易的依靠这个靶点带领CAR-T细胞找到癌细胞，消灭癌症。但是实体瘤中并没有这么明显的只存在于癌细胞中而不存在于正常细胞中的靶点。 医学界一直希望CAR T细胞可以为更多的实体肿瘤开发出新的特异性靶点！ 近60%患者肿瘤显著缩小甚至消失！实体瘤CAR-T疗法终于来了！近年来，全球范围内掀起了实体瘤CAR-T疗法研发的热潮，因为谁能率先找到在实体瘤中特异性表达的抗原，制造出疗效更好、副作用更低的CAR-T治疗技术，毫无疑问将会吃到第一只螃蟹，开启实体瘤肿瘤免疫治疗的新纪元。 Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在胃癌和胰腺癌中存在较高的表达。在胃癌或胃食管结合部癌中，高达60%的患者检测到Claudin 18.2的高度表达。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041。 2022年ASCO大会上中国和美国的研究团队向全球展现了这项疗法治疗胃癌的卓越研究成果，也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法在实体瘤中的瓶颈！中国的CAR-T疗法在世界上绽放光芒！  1.美国针对晚期胃癌和胰腺癌患者的多中心1b 期CT041试验的结果 2.中国晚期胃/胃食管结合部腺癌患者Ib/II 期 CT041 研究的安全性和初步疗效结果 01 美国：客观缓解率高达60%！晚期胃癌出现完全缓解 2020年7月，美国FDA正式批准了中国的CAR-T疗法CT041开展临床实验，今年的ASCO大会上我们首次看到了美国的初步临床数据。 截至2022 年 5 月 6 日，已有 14 名CLDN18.2阳性患者入组（其中包括5 名 胃/胃食管交界癌，9 名 胰腺癌），值得一提的是，这些患者之前接受过 3 线治疗方案，临床上已经没有更好的治疗方案。 在胃/胃食管交界癌亚组中，据报道客观缓解率 (ORR) 高达 60%，1名患者达到完全缓解 (CR)。此外， 80%（5 名中的 4 名）的患者病情稳定，肿瘤不同程度缩小。 美国这项数据初步表明，对于临床中已经接受过各种治疗的晚期胃癌患者，与历史治疗方案相比，靶向CLDN18.2 CAR T 细胞疗法CT041 可能具有更强的抗肿瘤活性。 02 中国：客观缓解率57.1%！CAR-T疗法对实体瘤展现前所未有疗效 2022年5月9日，国内胃肠道领域享负盛名的北京大学肿瘤医院沈琳教授团队开展的Claudin18.2 CAR-T（CT041）疗法最新1 期试验中期结果在国际权威学术期刊《Nature Medicine》在线发表，显示 CT041 具有显着的疗效和出色的耐受性，引起轰动。 在迄今为止最大的实体瘤临床试验中，CAR T 细胞疗法对实体瘤表现出前所未有的疗效！ 在中国进行的 Ib/II 期对晚期胃/胃食管交界处腺癌患者这项研究在ASCO会议上公布了最新的数据。 截至2021年12月22日，14名符合条件的胃/胃食管交界癌患者入组Ib期实验。值得注意的是，这些患者中57.1%有≥3个转移器官，92.9%有腹膜播散，并且大多数患者（85.7%）曾接受过 2 次不同方案化疗，35.7% 的患者曾接受 PD-1/PD-L1 抑制剂。 在第一次 CT041 输注后，14 名患者中有 8 名在第一次肿瘤评估中实现了部分缓解，客观缓解率高达57.1%，疾病控制率（DCR）为78.6%！ 截至截止日期，7名患者仍存活。 此外，截至公告发布之日，CT041是全球唯一一个以 CLDN18.2为靶点的 CAR T 细胞候选产品，目前正在进行已被美国 FDA、中国NMPA 和加拿大卫生部 IND/CTA 批准的临床试验。 这次数据之所以国内外专家一致认为卓越出色，是因为历史数据显示，对于既往至少2线治疗失败的 胃/胃食管交界癌患者，化疗的有效率仅为4%～8%，抗PD-1抗体的有效率也仅为11%，这些疗法的中位无进展生存期（mPFS）限制在1.6~2.6个月，总生存期（OS）不超过6个月。而CT041对于二线治疗失败，甚至是PD-1治疗失败后的客观缓解率还能高达约60%，创下了三线治疗有效率的最高记录，为晚期胃癌患者打开了一扇希望之门！ 相关阅读： 敢于做吃螃蟹的人！晚期胃癌患者成功抗癌五年，CAR-T疗法点亮长生存希望！ 好消息！实体瘤CAR-T疗法终于来了，国内多中心已启动招募CT041，是全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗。CT041已经在2020年被FDA授予治疗胃癌/胃食管交界处（GC/GEJ）癌的“孤儿药”称号，并在2021年被EMA授予治疗胃癌的“孤儿药”称号。 值得国内病友们振奋的是，目前这款CAR-T临床试验终于在中国招募患者啦。 招募信息
此外，目前针对以下实体瘤靶点，国内的多项CAR-T疗法正在进行临床实验： 正在进行CAR-T临床实验的癌症类型 Claudin18.2：用于胃癌，胰腺癌等； 间皮素（mesothelin）：用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌； CEA：用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌； MUC-1：用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌; GPC3：用于治疗肝癌; GUCY2C：用于结直肠癌； EGFＲvII：用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤； B7-H3：用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤（DIPG）； PSMA：用于前列腺癌等。 如以上癌症患者想检测相关靶点或了解详情的病友可以提交病历至球肿瘤医生网医学部进行评估。 在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现，将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。 我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也会大步登上国际舞台！ 参考资料： https://www./view/ct041-car-t-cell-therapy-elicits-manageable-toxicity-and-durable-response-in-gastric-gej-cancer https://www./news-releases/carsgen-therapeutics-presents-updated-data-for-ct041-claudin18-2-car-t-cells-in-solid-tumors-at-asco-2022--301561407.html |
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来自： 滹南行东一庄翁 > 《医学知识与健康之道》
