膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤,也是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。据报告,全球膀胱癌每年新发病例约为57.3万例,死亡约为21.2万例。尿路上皮癌约占所有膀胱癌病例的90%,也会发生在肾盂、输尿管和尿道部位。约有12%的病例在被发现时即为局部晚期或转移性尿路上皮癌。 在中国,2020年膀胱癌的发病率在所有癌症中排名第12位,当年新发病例估计接近8.6万例。中国膀胱癌的五年患病率估计为16.26/10万例,即超过23.5万例。但晚期尿路上皮癌目前仍以化疗为主,治疗选择有限且效果不佳。一旦患者出现转移,5年生存率仅为5%,亟需更加有效的治疗方案。
Nectin-4是一种Nectin和Nectin样家族的细胞粘附分子,在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高,成年后下降,在健康组织中的分布有限。其在多种肿瘤细胞中高表达,比如宫颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、胃癌和头颈癌等,主要通过激活PI3K/Akt途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。因此,以Nectin-4为治疗靶点可能成为治疗Nectin-4高表达癌症的有效策略。
该药物在亲和力、内吞性质、初步的体内及体外药效活性、药物代谢性质、初步安全性等方面均显示出了良好的成药性,同时在多种动物肿瘤模型中显示出了良好的抑瘤效果。目前,一项在晚期实体瘤患者中评估 9MW2821 的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性的开放、多中心 I/IIa期期临床研究正在进行中,面向全国招募晚期或转移性尿路上皮癌患者。
患者参与临床试验是否收费? 多数临床试验由组织发起及资助,如医生、医院、公益机构、制药公司,国家机构等,因此会为患者免费提供和临床试验相关的药品以及检查。 中途可否退出? 临床试验是以参与者自愿为原则。参与者可以拒绝参加或在任何时候退出,参与者不会因此受到财务损失或失去原本的权益,且不影响医生的后续治疗。
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