老年IBD患者: 维得利珠单抗与抗-TNF药物相比疗效相当, 但严重感染风险更低

Dr.X陪您读的第2040篇文章

老年IBD患者: 维得利珠单抗与抗-TNF药物相比疗效相当, 但严重感染风险更低

文献来源: Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):1299-1305.e5

特别声明: 本文属于医学专业文章，仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。

既往的观点与实践：

炎症性肠病（IBD）包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），通常具有2个发病高峰。第一个高峰出现在20-40岁，二个高峰发生在60-70岁（至少20%的IBD患者确诊年龄＞60岁）。

由于全球人口老龄化、治疗改善和IBD发病/患病率的持续增加，会导致老年IBD患者人数显著增加。

数据显示2015年IBD患者中25%年龄＞65岁。研究预测到2030年老年IBD患者人数将增加200%以上。

尽管老年IBD患者数量不断增加，但很少有专门关于老年IBD患者药物安全性和有效性的研究。

生物制剂已成为治疗中至重度IBD主要治疗方法，由于目前有多种生物制剂可用于IBD治疗，因此需要了解哪些疗法最适合哪些患者。

对于老年IBD患者来说，目前生物制剂相关研究中纳入的老年患者较少。个别针对老年患者生物制剂的有效性比较的研究，可能并不具有普遍的代表性。

而且需要注意的是，老年IBD患者发生并发症的风险增加（尤其是感染），治疗效果可能也与年轻患者存在差异。

因此，需要在专门的老年IBD患者队列中评估生物制剂的相对安全性，以及治疗的有效性。用于指导老年IBD患者这一特殊群体的治疗。

存在的问题:

老年IBD患者的人数量正在快速增加，但关于老年IBD患者生物制剂治疗的安全性和有效性的研究很少。

因此，需要高质量的研究数据比较抗-TNFa和维得利珠单抗（vedolizumab）治疗老年IBD患者的安全性和有效性。

这项研究有什么新发现:

这是一项大型回顾性队列研究，纳入2014年至2017年期间接受抗-TNFa药物 或 维得利珠单抗单抗治疗的≥65岁的IBD患者。

对于药物安全性，主要评估感染相关的住院治疗（不包括腹腔内和肛周脓肿）。

对于药物有效性，主要评估：IBD相关住院治疗、IBD相关手术和生物制剂开始后≥60天使用激素。

使用标准化发病率比加权变量进行倾向评分加权，以控制混杂因素，评估校正后的风险比和95%置信区间。

该研究共纳入1152名使用抗-TNFa和480名使用维得利珠单抗(VDZ)治疗的患者。两个队列患者的中位年龄均为71岁，11%患者年龄＞80岁。

抗-TNFα队列中克罗恩病(CD)占54%，维得利珠单抗队列中克罗恩病(CD)占57%。

分析结果显示，抗-TNFα和维得利珠单抗(VDZ)患者在人口统计学、医疗资源利用率方面没有显著差异。

与抗-TNF药物相比，使用VDZ治疗的老年患者感染相关住院的风险显著更低（Ahr=0.47; 95% CI: 0.25-0.86）。

在药物有效性方面（住院、手术或新使用激素），抗-TNF和VDZ没有显著差异。

因此，这项研究证实与抗-TNFα药物相比，维得利珠单抗(VDZ)治疗老年IBD患者的疗效相当，但VDZ安全性显著更好（感染相关住院风险更低）。

启示和影响

在这项专门评估生物制剂治疗老年IBD患者的比较性研究，提供了中位年龄71岁IBD患者人群的宝贵数据。

该队列的独特之处在于纳入了大量传统临床研究中很少评估的老年患者，64%患者年龄在70岁以上，11%在80岁以上。

对影响因素进行加权并校正临床相关变量后，显示接受维得利珠单抗（VDZ）治疗的老年患者感染相关住院风险显著低于抗-TFN药物（特别是在严重非IBD合并症的老年患者中），而抗-TNFa和VDZ在老年患者中疗效相当。

随着IBD老年患者人数迅速增加，越来越多的老年IBD患者需要使用生物制剂治疗。这项大型高质量研究数据可能为老年患者生物制剂治疗方案提供更有说服力的治疗建议。

老年患者是一个脆弱的人群，在生理功能和药效学方面可能与一般成年患者不同。因此年轻患者免疫抑制治疗的风险和获益不能简单外推至老年患者。

将这项研究研究结果与之前的大型研究进行对比，突出了针对老年IBD患者的研究的重要性，老年人具有不同的不良结局风险，尤其是感染。

尤其需要对IBD老年患者进行大规模的药物流行病学研究，因为老年人在当前IBD临床试验中的代表性不足。

VARSITY是目前唯一一项比较VDZ和抗-TNF药物的“头对头”研究，评估了维得利珠单抗（VDZ）与阿达木单抗（ADA）治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性比较的随机对照试验，结果显示VDZ组患者发生严重感染的风险低于ADA组。

但VARSITY研究指定了年龄上限，患者平均年龄40岁，排除了年龄较大的患者。因此限制了研究结果外推至老年患者。

总之，在这个由1500多名新接受生物制剂治疗的IBD老年人组成的大型队列，发现接受维得利珠单抗（VDZ）治疗的老年IBD患者，感染风险显著低于抗-TNF药物。

在疗效相关的结局方面，抗-TNFa药物和VDZ疗效相当没有显著差异。

这项研究提供了年龄对患者风险影响的真实世界证据，但也需要根据患者和疾病严重程度，制定个体化治疗方案。

随着IBD治疗方案的快速增长，以及老年IBD患者人数的快速增长，需要进一步在IBD老年患者中进行新的大型研究，比较不同治疗方案的安全性和有效性。

（本文仅供个人学习）