2023年3月27日,礼来制药宣布,JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。值得一提的是,巴瑞替尼是中国首个用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。此前,2022年6月13日,美FDA 宣布批准巴瑞替尼上市,用于治疗严重斑秃成人患者。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款口服斑秃疗法。近年来,斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势,严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发,且严重影响患者的心理健康和生活质量,既往治疗基本上口服和外用激素,虽然有一定疗效,但是也有很多副作用,多数患者对治疗不满意。扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名!我们将会在24小时内(工作日)与您电话或微信联系,请保持手机畅通!巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂,它已经获得美国和中国FDA的批准,治疗对TNF抑制剂疗法反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎患者。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。它们在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。厂家:礼来(Eli Lilly and Company)获批适应症:中重度活动性类风湿关节炎(中国)、重度斑秃(中国)推荐剂量:每次2mg,每日一次,口服给药。餐时或空腹时均可,可以在一日中的任何时候给药。此次的获批是基于两项III期BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验的研究数据。在这两项研究中共纳入了1218例患者,接受了为期52周的治疗。试验结果显示,在服用4mg巴瑞替尼的患者中,约39%的患者达到了80%或以上的头皮毛发覆盖率。这些患者中,约74%患者在52周时实现了90%的毛发覆盖率。超过40%的患者眉毛和睫毛间隙出现小的毛发。在服用2mg巴瑞替尼的患者中,约22%的患者实现了显著的头皮毛发再生,其中约67%的患者在52周时实现了90%或以上的毛发覆盖率。患者的眉毛和睫毛实现了约23%和约25%的再生。 试验结果显示,巴瑞替尼可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用,此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
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