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最新血脂指南:降甘油三酯新药,类似鱼油,或可降低心血管风险!

 XUZZ 2023-04-04 发布于上海

临床上,除了胆固醇升高以外,甘油三酯(TG)的升高也是极为常见的一种血脂异常问题。

与胆固醇升高以后就需要尽快吃他汀等降胆固醇药物不同,很多甘油三酯只是轻中度升高的患者并没有使用专门降甘油三酯的药物。这是因为,临床研究发现,像非诺贝特等专门降低甘油三酯的药物,并不能像他汀一样非常明显地降低心血管风险。

不过,这种状况似乎正在发生改变!最新发布的2023版《中国血脂管理指南》汇总了国内外血脂管理领域的权威医学证据,也集中了我国该领域医学专家们的最新医学推荐。其中,在“降甘油三酯”的这个部分,指南重点强调了“高纯度ω-3脂肪酸”这类新药的使用!

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2023版《中国血脂管理指南》

那么,“高纯度ω-3脂肪酸药物”与同样含有ω-3脂肪酸的鱼油制剂有何区别?临床使用又需要注意哪些问题呢?这篇文章,一次给大家介绍清楚。

“高纯度ω-3脂肪酸药物”与“鱼油”有何区别?

目前的医学理论认为,ω-3脂肪酸可以通过减少甘油三酯的合成与分泌、并加强甘油三酯的清除来降低血清当中甘油三酯的浓度。

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从化学结构上看,ω-3脂肪酸主要包括α-亚麻酸、二十碳五烯酸(EPA)以及二十二碳六烯酸(DHA)这三种。

其中,除了α-亚麻酸主要来源于植物以外,EPA和DHA这两种成分都主要来源于深海鱼类。因此,深海鱼油当中的确富含有ω-3脂肪酸。

不过,多年来的临床研究发现,并不是说只要含有ω-3脂肪酸,就一定拥有调节血脂、保护心血管的功效!ω-3脂肪酸制剂究竟能否真的起效,关键要看它的具体浓度以及使用剂量。

为此,临床上特意将ω-3脂肪酸制剂给划分为了“非处方的鱼油产品”“处方级的ω-3脂肪酸药物”。这两者之间其实存在着非常大的差异,特别是在ω-3脂肪酸的纯度上。

比方说,市面上,很多非处方类的鱼油产品,ω-3脂肪酸的纯度还不足50%。

而像近年来新上市的处方级“ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊”,其1g重量的胶囊当中就至少含有900mg以上的ω-3脂肪酸乙酯,这代表ω-3脂肪酸的纯度超过了90%。

为此,医学指南也特意强调了:可用于治疗高甘油三酯血症的,必须是“高纯度ω-3脂肪酸”。

同样的,2023版《Omega-3 脂肪酸在心血管疾病防治中的作用中国专家共识》也专门指出:非处方级的鱼油产品在纯度、疗效以及安全性等各个方面都与处方级的ω-3脂肪酸药物不同,因此,鱼油是不能够替代ω-3脂肪酸药物的!

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哪些患者 可以使用?

根据2023版《中国血脂管理指南》的推荐,临床上,主要有两类甘油三酯升高的患者可以考虑使用“高纯度ω-3脂肪酸药物”进行治疗。

第一类,甘油三酯水平有严重升高,已经超过5.6mmol/L的患者,可以使用高纯度ω-3脂肪酸药物来治疗,主要目的是预防急性胰腺炎的发生。

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2023版《中国血脂管理指南》

第二类,心血管疾病高风险人群(比如糖尿病患者)或者已经确诊患有冠心病、脑卒中等心血管疾病的患者,假如在吃了一段时间的他汀以后,复查血脂发现甘油三酯水平仍然在2.3mmol/L以上,那么,也可以使用“高纯度ω-3脂肪酸药物”进行治疗。目的是通过降低甘油三酯,来控制胆固醇以外的残余心血管风险。

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2023版《中国血脂管理指南》

当然了,这里并不是说有了“高纯度ω-3脂肪酸药物”以后,就不再使用非诺贝特等“贝特类”药物了。事实上,这两种药物都是可以使用的。在以前,医生可能会更倾向于使用贝特类药物。而如今,“高纯度ω-3脂肪酸药物”已经获得了与贝特类药物同等的推荐地位。甚至,在降低心血管疾病风险方面,有研究认为某些“高纯度ω-3脂肪酸药物”(比如二十碳五烯酸乙酯 IPE)可能更具有优势!

那么,究竟哪些药物属于“高纯度ω-3脂肪酸药物“呢?

像各类“多烯酸乙酯胶囊”在临床上已经存在了很多年,可以勉强算得上是第一代的“高纯度ω-3脂肪酸药物”。不过,这些药物都并不完全符合新版医学指南当中对“高纯度ω-3脂肪酸药物”的描述。

真正比较符合新版医学指南描述的,应该是近几年刚刚获批上市的几种药物,比如前面提到过的“ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊”;以及,2023年初刚刚获批的“二十碳五烯酸乙酯软胶囊”。

这里并不是要给这些药物做宣传,所以没有专门提及这些药物的商品名称。

只不过,市面上有太多与“ω-3脂肪酸”有关的保健品以及药物,因此,需要特别提醒大家注意,真正满足新版医学指南推荐的“高纯度ω-3脂肪酸药物”目前还很少,并且,多是近几年才刚刚获得国家批准的。

大剂量才能起效 警惕副作用!

大家可千万不要觉得,ω-3脂肪酸是鱼油当中富含的成分,因此,多多益善,多吃一些没有关系!事实上,它也是有可能引起副作用的。

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按照2023版《中国血脂管理指南》的推荐,高纯度的“二十碳五烯酸乙酯(IPE)”需要用到较大剂量(每次2g,每天2次)才能够降低心血管疾病风险。

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2023版《中国血脂管理指南》

而临床观察发现,使用较大剂量的“高纯度ω-3脂肪酸药物”至少可以带来三个方面的不良反应风险:

第一,在服用以后,可能引起恶心、腹胀、腹泻等消化道不适,这也是最为常见的;

第二,ω-3脂肪酸具有抗凝血活性,大剂量使用的时候可能会增加出血风险,尤其是那些正在使用抗凝血药物的患者;

第三,在少部分患者体内,还可以观察到服药以后出现新发房颤的现象

除此以外,“高纯度ω-3脂肪酸药物”普遍价格比较高,并且,大多数还没有进入医保报销范围,因此,服药的成本也是需要考虑的一项重要因素。

但不论如何,对于需要使用药物来降低甘油三酯的患者来说,除了贝特类药物以外,如今又多了一种新的选择,并且,这类“处方级ω-3脂肪酸药物”在心血管保护方面可能更具潜力!


【参考文献】

1,中国血脂管理指南(2023年) 《中国循环杂志》 2023年3月 第38卷 第3期

2,Omega-3 脂肪酸在心血管疾病防治中的作用中国专家共识 《中国循环杂志》 2023年2月 第38卷 第2期

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