|
新冠抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片、阿兹夫定片上市销售后，成了全民热议的话题，大家都在关心有啥子区别？有啥子用？哪些人能吃哪些人又不建议吃？咋个吃？ 今天我们就好好盘一盘 01新冠“特效药”都有哪些？ 现阶段比较有名的新冠“特效药”有奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）、莫努匹韦（molnupiravir）、阿兹夫定。 奈玛特韦/利托那韦片 …… 是两种抗病毒药物的组合药物，奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂，可抑制新冠病毒的复制，利托那韦是一种传统的抗HIV药物，本身不具有抗新冠病毒活性，但在体内能抑制奈玛特韦的代谢，增加其血药浓度和作用时间。 莫努匹韦 …… 是抗病毒药物，是一种核苷类似物，同样可以阻止病毒的自我复制。 阿兹夫定片 …… 是我国自主研发上市的抗HIV药物，可用于抑制新冠病毒的复制，具有治疗作用，也是唯一一个国产的口服抗新冠病毒药物。 02有效性如何？ 中国香港一项关于新冠药物奈玛特韦/利托那韦片和莫努匹韦对治疗奥密克戎感染有效性的真实世界研究表示，相较于对照组，奈玛特韦/利托那韦治疗组的全因死亡率降低了66%，莫努匹韦治疗组的全因死亡率降低了24%。 03奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）适用于所有新冠感染患者吗？ 利托那韦片用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。 适用于发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。 也就是说，第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》并没有把这个药推荐作为危重症新冠患者的最后兜底的具备力挽狂澜能力的药物。只是把它作为一个阻止病程发展药物，阻止高风险患者的新冠病程向危及生命的重症去进展。 真实世界研究中，针对已经接种加强针疫苗、且无高危基础疾病的中青年，其本身就有极低的重症风险，使用利托那韦片的必要性可能就不大。 阿兹夫定片目前则用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的成年患者。 04儿童新冠患者可以服用奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）吗？ 该药在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。对于≥12岁，体重≥40kg的儿童，可以使用该药，剂量同成人。 但对于＜12岁或者体重＜40kg的儿童患者，还无推荐剂量（未进行相关临床试验，安全性不确定）。该药未获得FDA用于12岁以下的儿童的使用权。 尚未进行阿兹夫定片对儿童用药的研究。 05给药方案 奈玛特韦/利托那韦复合片 每次：奈玛特韦300mg（150mg/片×2片）联合利托那韦100mg（100mg/片），每12小时一次口服。连续服用5天。 阿兹夫定片 每次5mg，每日一次口服。疗程至多不超过14天。 莫努匹韦 每次800mg，每12小时一次口服，连续服用5天。 06妊娠哺乳期能否使用 妊娠期 哺乳期 备注 奈玛特韦/利托那韦 利托那韦已被广泛用于HIV感染的妊娠期患者，且具有良好的安全性。动物试验提示奈玛特韦可能与胎儿体重减轻有关，此外未发现其他不良胎儿结局。 目前还没有奈玛特韦用于哺乳期人群的数据，尚不清楚奈玛特韦是否会分泌至人或动物乳汁中，及其对母乳喂养的新生儿/婴儿的影响。关于人乳中存在利托那韦的报告有限。尚无关于利托那韦对母乳喂养新生儿/婴儿的影响，无法排除本品对新生儿/婴儿的风险。建议本品治疗期间以及治疗结束后7天停止哺乳。 美国国立卫生院（NIH）指南推荐妊娠期患者如有发展为重症的风险，可在权衡利弊后选择奈玛特韦/利托那韦。 莫努匹韦 动物生殖研究存在胎儿毒性，妊娠期不推荐使用。 目前缺乏哺乳期人群使用的研究数据，基于潜在的不良影响，不建议在治疗期间和最后一次使用本品4天内哺乳。 美国国立卫生院（NIH）指南推荐妊娠期患者仅在其他抗病毒药物无法获得或者有禁忌时考虑选用。 阿兹夫定 尚未进行对孕妇及哺乳期妇女用药的研究。动物生殖毒性研究显示有胚胎-胎儿毒性，并可通过血乳屏障，经乳汁排出，基于潜在的不良影响，不建议妊娠期使用，不建议治疗期间哺乳。 尚缺乏研究数据 07应该什么时候开始服用奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）？ 必须在出现症状后五天内服用Paxlovid。与所有抗病毒药物一样，Paxlovid在感染早期效果最好。 08安全性如何？ 奈玛特韦/利托那韦片 …… 目前临床试验发现的不良反应总体较轻微，常见的不良反应为腹泻和味觉异常，偶见的不良反应（发生率低于1%）包括肌肉痛、消化不良、胃食管返流、呕吐、头晕、肝酶升高等。 莫努匹韦 …… 临床试验发现常见的不良反应包括腹泻（2%）、恶心（1%）和头晕（1%），动物实验提示莫努匹韦可能影响骨骼发育，故厂家提示未成年人、孕妇、备孕妇女不可使用。 阿兹夫定片 …… 常见（发生率在1%-10%之间）不良反应包括肝酶升高、血小板计数升高、腹泻、呼吸衰竭。 参考文献 1.CaoZ,GaoW,BaoH,etal.VV116versusNirmatrelvir-RitonavirforOralTreatmentofCovid-19.NEnglJMed. 2.《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》 3.WHOCovid-19药物治疗指南 4.美国国立卫生研究院（NIH）指南 5.NationalInstitutesofHealth.Coronavirusdisease2019(COVID-19)treatmentguidelines.https://covid19treatmentguidelines./. 6.《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（第九版）
|
