【三甲医院临床免费用药】慢性肾脏病有哪些前沿治疗？

慢性肾脏病的定义

①慢性肾脏病(CKD)是指各种原因引起的肾脏结构或功能异常大于等于3个月，伴或不伴有肾小球滤过率(GFR)下降，临床上表现为病理学检查异常或肾损伤(包括血、尿成分异常或影像学检查异常);

②不明原因GFR<60ml/min·1.73m2≥3个月，有或无肾脏损伤证据

慢性肾脏病的病因

CKD的病因在西方国家主要以继发性因素为主，目前已经公认糖尿病和高血压为两大首位因素。在我国仍以IgA肾病为主，原发性肾小球肾炎最为多见，其次为糖尿病肾病、高血压肾病、狼疮性肾炎、梗阻性肾病以及多囊肾等。

慢病肾病的检查

1. 尿液检查：尿常规、尿蛋白（尿蛋白定量、尿白蛋白检测）

2. 肾功能检查：血清肌酐检测、尿素氮水平、估算肾小球滤过率、内生肌酐清除率

3. 影像学检查：包括超声、CT、静脉尿路造影等

4. 病理学检查：肾穿刺活检

   慢性肾病出现的常见人群：

• 高血压患者：血压高会加重肾脏负担，长期高血压也可以引起肾动脉硬化，影响肾功能。

• 糖尿病患者：半数的糖尿病患者10年左右会发展为慢性肾脏病，加重肾脏损害。

• 免疫力低下的人：机体免疫力低下的人，易并发各种感染，可能导致慢性肾炎的发生，例 狼疮性肾炎。

• 过于肥胖者：肥胖的人多数患有高脂血症，除高脂血症的影响外，肥胖者还存在高代谢状态，这些因素均可导致肾脏功能受损。

• 有慢性肾脏病家族史的人群：有一些肾脏疾病具有一定的家族遗传性，比如多囊肾，如果家族当中有人患有相关的肾病，那么还需要提高警惕。

慢性肾病常见的并发症

1. 高血压   慢性肾脏病患者最常见的并发症是高血压，并且随着肾功能逐渐进展，高血压的程度以及发病率越来越高，收缩压高于140mmhg，舒张压高于90mmhg。

2. 贫血   慢性肾脏病患者出现蛋白尿，低白蛋白血症以及不同程度的消化系统症状和肾功能衰竭，引起营养物质的摄入减少和促红细胞生成素的分泌障碍，从而引起患者出现贫血的症状，血红蛋白正常值为110g/l，90-110g/l为轻度贫血，70-90g/l为中度贫血，低于70g/l为重度贫血。

3. 电解质紊乱和酸碱失衡   慢性肾衰竭患者会出现酸碱平衡紊乱，常见的为酸中毒、高钾血症、低钙血症、高磷血症。

4. 脂代谢紊乱   可包括胆固醇升高、甘油三脂升高、高密度脂蛋白下降、低密度脂蛋白水平升高

关于慢性肾病的临床试验项目介绍

1、什么是临床试验？

临床试验

药物临床试验就是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题，以考察其能否上市用于特定人群。因此，这当中存在一定程度的风险。但进入临床试验的研究药物，都是经过数年临床前研究，反复试验，严格测试，才会应用到人体当中。

以肿瘤新药临床试验为例，首要任务都是保证患者的安全，在保障“安全性”的基础上探究新药的有效剂量，这才是关键。杀死癌细胞的同时杀死患者的药物，没有临床价值，也不会开展临床试验。此外，在临床试验过程中，专业的医生团队会严格监测和评估患者的身体状况，这也是保障患者参加临床试验安全性的措施。

——患者获益——

患者受益：参与临床可以获得专业医生的诊疗意见与关怀，同时可以免费使用临床研究药物与全面的身体检查；临床结束还将会获得一定的交通补贴和营养补贴。

2、慢性肾病有哪些临床试验？

①招募原发性膜性肾病（pMN）患者 | BTK抑制剂

适应症：以蛋白尿为特征的肾小球疾病（原发性膜性肾病（pMN））

项目用药：EVER001

参加标准：

1. 年龄在18到65岁（包含两端）；

2. 在过去7年内经活检确诊为原发性膜性肾病；

3. 蛋白尿≥3.5g/24h;血清白蛋白>25g/L；肾小球滤过率估计值eGFR≥60mL/min/1.73m2

4. 一定时间内未接受过利妥昔单抗，之前从未接受过其他抗B细胞靶向治疗，半年内未接受过环磷酰胺治疗，3个月内未接受免疫抑制剂/免疫调节剂及静脉内免疫球蛋白。

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②招募中重度肾病高血压患者 | 非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)

适应症：中度或重度慢性肾脏病（CKD 3b/4 期） 合并未控制高血压

项目用药：KBP-5074片

  参加标准：

1. 受试者必须在进行任何研究特定程序之前提供已签署的书面知情同意书并同意遵守研究方案要求。

2. 受试者在筛选访视时必须≥18岁。

3. 在筛选访视时，体质指数必须为≥19至<45kg/m2。

4. 受试者必须患有未控制高血压

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③招募非透析慢性肾病贫血患者 | HIF-PH选着性抑制剂

适应症：肾性贫血

项目用药：SSS17胶囊

  参加标准：

1. 年龄在18～75周岁的非透析慢性肾病患者，男女均可；

2. 筛选期，男性受试者体重在50.0~100kg；女性体重在45.0~100 kg；体重指数(BMI)在16.0~38.0 kg/m2范围内；

3. 筛选期内肾小球滤过率(eGFR)数值：15mL/min/1.73 m2≤eGFR＜60 mL/min/1.73 m2；

4. 在筛选期最近两次(相隔至少6天)检测获得的血红蛋白的平均值≥7.0 g/dL且＜10 g/dL；

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3、慢性肾病的临床试验都在哪些医院开展？

注：以上项目信息来源于CDE平台 http://www.