糖尿病新药Sotagliflozin

基本信息

药物名称：Sotagliflozin

CAS：1018899-04-1

原研公司:Lexicon和赛诺菲

赛诺菲于2015年11月与Lexicon达成17亿美元授权协议，获得了sotagliflozin除日本以外的全球独家权利。然而，在2019年7月，赛诺菲宣布与Lexicon终止sotagliflozin项目合作。赛诺菲给出的理由是，在治疗伴有中度（3期）和重度（4期）慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中开展的2项III期研究（SOTA-CKD3、SOTA-CKD4）中，数据没有达到赛诺菲的预期目标。

适应症：1型糖尿病、2型糖尿病

商品名：Zynquista

开发阶段

2019年4月26日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市。

2022年7月27日，Lexicon Pharmaceuticals宣布 已向FDA提交了SGLT1/2双重抑制剂sotagliflozin的新药申请（NDA），用于治疗心力衰竭。PDUFA日期是2023年5月。

SOLOIST-WHF 3期临床研究的结果支持了本次NDA： sotagliflozin显著减少了糖尿病患者的心力衰竭住院、心肌梗死和卒中事件。

化合物专利

WO2008109591,申请人Lexicon ，申请日2008年3月4日。

晶型专利

合成路线

参考文献WO2008109591

 

参考文献WO2009014970

 

参考文献CN107540685

 

参考文献 CN108912080

 

参考文献WO2019166958

 

参考文献DOI: 10.1021/acs.oprd.0c00359

参考文献DOI: 10.1021/acs.oprd.0c00359

参考文献DOI: 10.1021/acs.oprd.0c00359

参考文献DOI: 10.1021/acs.oprd.0c00359