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通过合并评估日常生活能力、运动功能、个体残疾状态、神经功能缺损及不良反应的方法来判断其临床有效性及安全性。 结果证实，间充质干细胞移植可有效改善脑梗死患者的日常生活能力、运动功能、 个体残疾状态及神经功能缺损，且无明显不良反应。 脑梗死是因大脑的部分血流供应减少或阻断所致，脑梗死具有高发病率、高致残率、高致死率、不可预知的特点，现成为威胁人类健康和影响生存质量的重大疾病，给社会和家庭带来沉重精神负担和经济负担。 全球约有五千万人患有脑梗死，最新的流行病学资料显示，中国脑卒中的年龄标化患病率、发病率和死亡率分别为1114.8/10万人、246.8/10万人年和114.8/10万人年。 目前，仅组织型纤溶酶原激活剂(tPA)可作为临床治疗急性脑梗死的有效药物，但是由于严格的时间窗(4.5h以内）及较为严重的不良反应而应用受限，包括其可能带来再灌注损伤以及增加出血风险。患者一旦未得到及时治疗，就可能因大脑损伤而致残。 因此，如何改善预后，促进大脑功能恢复是治疗脑梗死的关键。间充质干细胞(MSCs)是干细胞家族成员之一，其可来源于骨髓、脂肪、脐带以及胎盘等组织，具有多向分化能力。 大量临床前研究已证实间充质干细胞移植能促进脑梗死动物的神经功能恢复。 此外，我国已逐步开展间充质干细胞移植改善脑梗死预后及其后遗症的临床试验，结果证明其有效且安全。 间充质干细胞移植预后疗效明显 辽宁省沈阳市第一人民医院神经内科的临床科研人员在《实用心脑肺血管病杂志》上发表了题为《人脐带血间充质干细胞治疗脑梗死的临床疗效研究 》的临床研究报告。
该团队为了观察人间充质干细胞治疗脑梗死的临床疗效。选取沈阳市第一人民医院2010年9月-2013年2月收治的脑梗死患者100例，将其随机分为治疗组和对照组，各50例。 对照组给予常规药物治疗，同时予以康复训练；治疗组在对照组治疗基础上给予人脐带血间充质干细胞治疗。 按照美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS)和简式Fugl-Meyer运功功能(FMA)评分评价治疗前，治疗后1、2、3个月时两组患者的神经功能缺损情况。 治疗方法：治疗前完善颅脑MRI、重要脏器彩超检查，完善血常规、尿常规、血凝系列、肝肾功能、血糖、血脂、心肌酶谱、风湿系列、肝炎系列、肿瘤系列、HIV及梅毒血清学抗体检查。 对照组：给予阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司）0.1g，口服1次/d。阿托伐他汀钙（辉瑞制药有限公司)20mg，口服1次/d。对原发基础疾病继续常规药物治疗，如控制血压、血糖等。 治疗组：在对照组治疗基础上给予间充质干细胞治疗，1次/5天，连续治疗6次。用法：在洁净层流治疗室对患者进行间充质干细胞治疗，其中腰穿鞘内注射者20例，腰穿术后去枕平卧6～8h；静脉滴注者30例，每次滴注间充质干细胞悬液30ml（内含细胞数约3×10^7个)。治疗后，密切观察病情变化及不良反应。两组均配合康复训练治疗。 结果：治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月，两组患者NHISS评分和FMA评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后3个月，治疗组NHISS评分低于对照组，FMA评分高于对照组（P<0.05)。治疗组有1例患者出现低热反应，余未发现其他不良反应。 结论：间充质干细胞治疗脑梗死疗效明显，可以明显改善患者的临床症状，且不良反应少。 该研究结果表明，在脑梗死治疗初期，两组患者NHISS评分和FMA评分无差异；治疗后3个月，治疗组NHISS评分低于对照组，FMA评分高于对照组。其机制可能是：间充质干细胞需要一定时间才能分化成成熟的神经元，且神经元之间也需要通过轴突出芽、突触形成，才能构建较完善的神经网络，完成脑功能重组，恢复神经功能。 目前研究认为，间充质干细胞治疗脑梗死的可能机制有：(1)间充质干细胞移植入脑后，在脑内创造适宜的局部微环境，能形成表达神经元样细胞或星形胶质细胞，产生的细胞可在受损部位周围存活甚至移行至全脑，通过细胞替代作用更换机体已经死亡或受损的神经元，修复受损神经网络；(2)间充质干细胞在中枢神经系统Niche下能分泌脑源性神经营养因子、碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子等营养因子，或者刺激损伤部位产生内源性生长因子，促进损伤组织的修复并减少细胞凋亡；（3）间充质干细胞是受损部位新生血管的主要组成细胞，可分化成血管内皮细胞和细胞外基质、促进血管新生。 综上，间充质干细胞移植治疗可显著改善脑梗死患者的日常生活能力、运动功能、个体残疾状态及神经功能缺损程度，且未发生严重不良反应。间充质干细胞治疗脑梗死具有良好的有效性及安全性，在神经系统疾病的治疗中有望发挥更加积极的作用。 |
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