来源:医药魔方 2023-06-07 15:17 6月5日,亘喜生物将继续在2023年ASCO年会的【血液系统恶性肿瘤—淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病】环节中,以海报形式(摘要编号:#7562)公布GC012F治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的最新 近日,亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)正式以口头报告(摘要编号:#8005)形式在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项评估B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)多中心临床研究的长期随访数据。 2019年10月至2022年1月期间,GC012F的这项单臂、开放性、多中心的由研究者发起的临床试验(IIT)共计入组并治疗了29例RRMM患者;三组剂量水平分别为1x105细胞/公斤体重、2x105细胞/公斤体重和3x105细胞/公斤体重。患者中位既往治疗线数为5线(范围:2-9),其中97%(28/29)的患者既往接受过免疫调节剂(IMiDs)、蛋白酶体抑制剂(PIs)和抗CD38单抗治疗三重暴露。90%(26/29)的患者根据mSMART 3.0标准被定义为高危患者。 截至2023年4月12日数据截止日,中位随访时间为30.7个月(范围:14.6 - 43.6个月)。患者在接受了GC012F治疗后取得如下临床数据:
在90%患者都属于高危的前提下, GC012F依然展现出了持久应答的疗效:
而且,GC012F也一如既往地保持了优异的安全性:
“随着针对RRMM长期随访结果的揭晓,亘喜的核心候选产品GC012F进一步向外界展示了其深厚的潜力,” 亘喜生物首席医疗官李文玲博士表示, “在BCMA/CD19双靶点设计和FasTCAR次日生产技术的赋能下,即使针对高挑战性患者群体,GC012F仍展现出了惊艳的临床获益结果,尤其是深入且持久的应答疗效非常令人振奋,其中ORR为93.1%,82.8%的患者达到MRD-sCR,100%患者达到MRD-,中位PFS也长达38个月。值一提的是,能维持MRD-状态12个月的患者,预计其36个月时的无进展生存率可以达到100%,这再次体现了取得深入应答疗效在临床上的重要意义。除了在RRMM上的喜人成果外,未来几天我们还会分别在ASCO和EHA年会上继续展示GC012F针对B-NHL的研究数据,敬请期待。” 6月5日,亘喜生物将继续在2023年ASCO年会的【血液系统恶性肿瘤—淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病】环节中,以海报形式(摘要编号:#7562)公布GC012F治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的最新临床数据。这项正在开展的IIT研究显示,入组治疗的所有9例患者的ORR高达100%,且所有9例患者均为弥漫性大B细胞淋巴瘤亚型(DLBCL);患者在第3个月和第6个月的完全缓解率(CR)分别为77.8%(7/9)和67.7%(6/9)。 更多有关此次口头报告以及ASCO年会的信息,请登录ASCO官网查询。 |
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