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新英格兰医学杂志副主编肖瑞平:期待中国从“医药大国”变成“医药强国”

 杨进刚阜外 2023-06-14 发布于海南
《新英格兰医学杂志》(NEJM)副主编、北京大学分子医学研究所肖瑞平教授以从NEJM的视角,介绍了心脏疾病研究的最新进展、未来的心血管研究发展方向、中国心血管研究面临的挑战和机遇。


 
肖教授指出,中国心血管病负担沉重,存在巨大的未满足的医疗需求。但与此同时,中国也迎来发展机遇。
 
首先,当前国家鼓励创新发展,创新生态体系逐步建立。
 
其次,中国在临床研究上越来越多地开展了国内和国际协作,近年来中国的临床研究呈现明显的增加趋势,占全球的4%左右。
 
尤其值得注意的是,NEJM上发表的基于中国的研究也在逐渐增加,其中2019年发表了7篇中国研究。
 
第三,人工智能(AI)和互联网在心血管研究和医疗中的应用日益增多,远程医疗开展得如火如荼。
  
第四,中国在研发方面的投资快速增加。
 
今年,上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠等人在NEJM背靠背发表了两项关于罗沙司他的临床研究结果,被业界认为属于“历史性突破”。
 
基于这些研究结果,罗沙司他作为国家1.1类新药已通过中国国家药品监督管理局优先审批资格,率先在中国获批上市,用于透析患者肾性贫血的治疗,造福全球患者。
 
肖教授指出,这是中国首次批准具有全新机制的全球首发上市药物(first-in-class, 标志着中国药品审批能力已经达到国际先进水平。“以此为契机,我们期望未来在中国市场有更多的首发上市药物,希望中国能从“医药大国”变成“医药强国”!
 
没有创新,就没有新治疗手段
 
肖教授强调,“没有创新,就没有新治疗手段。”心血管领域还有很多未被满足的医疗需求,这也意味着还有很多的机遇。
 
比如,对于射血分数降低的心衰,我们已经拥有了多种有效的治疗手段,但目前还没有找到对射血分数保留的心衰(HFpEF)疗效好的治疗措施,但HFpEF占据了心衰的一半。
 
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂和β受体阻滞剂是心衰治疗的基石,它们与醛固酮受体拮抗剂组成了心衰治疗的金三角。
 
沙库巴曲缬沙坦钠片(LCZ696) 比心衰治疗的金三角更有效,是过去25年期间心衰治疗领域最振奋人心的里程碑式药物。但是,LCZ696HFpEF效果也不好。
 
在心衰领域,如果能研发出可降低死亡和(或)心衰住院风险的产品,将是LCZ696之后的下一个轰动性事件。DELIVER研究正在评估一种钠葡萄糖共同转运蛋白2SGLT2)抑制剂达格列净对HFpEF的疗效。
 
桡动脉搭桥,效果更好
 
肖教授指出,在2018年美国心脏协会(AHA)选出的十大心脏病和脑卒中研究进展中,其中就有6篇发表在NEJM
 
据统计,2018年共有30篇心血管领域的文章发在NEJM,其中涉及最多的主题是冠脉疾病与心肌梗死。
 
在行心脏搭桥术时,通常从大腿中获取大隐静脉作为移植血管。直到2018年,这种“金标准”做法被RADIAL研究结果打破,该研究结果就发表在NEJM,是2018AHA评选的十大心脏病和脑卒中研究进展之一。
 
该研究结果显示,在进行心脏搭桥术时,与使用大隐静脉作为移植血管相比,使用桡动脉作为移植血管后,5年随访期间不良心脏事件发生率更低,而桥血管通畅率更高。
 
肖教授指出,该是首个显示桡动脉作为移植血管优于大隐静脉的随机对照研究。基于该研究,2018年欧洲心脏病学会/欧洲心胸外科协会(ESC/EACTS)更新了心肌血运重建指南。
 
 
 

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