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司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体蛋白治疗药物。作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。GLP-1激动剂类药物可延缓胃排空和抑制食欲，减肥效果明显，副作用小，同时具有降血糖、改善体内代谢水平等作用。  司美格鲁肽口服剂68周体重减轻17.4%诺和诺德于5月22日公布了OASIS 1的主要结果，OASIS 1是全球OASIS计划的3a期试验。OASIS 1是一项为期68周的疗效和安全性试验，在667名患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年人中比较每日一次口服司美格鲁肽50 mg与安慰剂的体重管理效果。两个治疗组都与生活方式干预相结合。该试验通过证明口服司美格鲁肽50 mg与安慰剂相比在第68周时具有统计学意义和更好的体重减轻，从而达到了其主要终点。 研究结果显示，口服司美格鲁肽50毫克治疗的人在68周后体重减轻了17.4%，具有统计学意义，而安慰剂组体重减轻了1.8%。此外，接受口服司美格鲁肽50 mg治疗的患者中有89.2%在68周后体重减轻了5%或更多，而安慰剂组为24.5%。 当应用治疗政策估计时，接受口服司美格鲁肽50 mg治疗的患者体重减轻了15.1%，而安慰剂组减轻了2.4%，84.9%的人体重减轻了5%或更多，而安慰剂组为25.8%。 司美格鲁肽口服剂减重效果进一步提升今年3月24日，诺和诺德就公布了PIONEER PLUS试验的主要结果，这是一项为期68周的3b期疗效和安全性试验，每日一次口服司美格鲁肽25 mg和50 mg对比14 mg治疗既往接受过其它口服降糖药治疗的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性。该试验通过证明在第52周时25 mg和50 mg剂量的HbA1c与14 mg剂量的口服司美格鲁肽相比具有统计学显着的显着降低，从而实现了其主要终点。  结果显示，在评估按预期和平均基线HbA1c 9.0%的治疗效果时，接受25 mg和50 mg口服司美格鲁肽治疗的人与服用14 mg的人相比，HbA1c降低效果更为显著。从平均基线体重96.4 kg开始，接受口服司美格鲁肽25 mg和50 mg治疗的人分别经历了具有统计学意义的更高体重减轻，分别为7.0 kg和9.2 kg，而口服Rybelsus 14 mg治疗组体重减轻了4.5 kg。 当应用治疗政策估计时，接受25 mg和50 mg口服司美格鲁肽治疗的患者HbA1c降低效果更为显著。接受口服司美格鲁肽25 mg和50 mg治疗的患者体重分别减轻了6.7 kg和8.0 kg，而口服司美格鲁肽14 mg的患者体重减轻了4.4 kg。  |
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