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质量体系文件如何划分1,2,3级

 yeshuheng 2023-07-10 发布于浙江
质量管理体系中一二三类文件是什么意思~

一类文件,也称为一级文件,即《质量手册》,《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准,结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求,规定了公司的质量管理体系和其要求的文件,适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。
二类文件,也称为二级文件,即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件,例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。
三类文件,也称为三级文件,即生产或工作的具体指导文件,例如生产车间的《作业指导书》,售后部门的《售后流程卡》等。
区别:
一类文件,公司质量管理体系的纲要,内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事,谁负责,应该看哪个文件;
二类文件,部门之间或部门内部运作的流程,这件事找谁,去哪,什么时间做;
三类文件,指导具体的工作,内容很详细的,这事具体怎么做。

以ISO9001为例,来说明这个问题:
一级文件就是质量手册;
二级文件就是程序文件,必须含有9001所要求的6个程序文件:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施,纠正、预防措施的可以写在一起,除这6个以外,你还可以根据公司实际情况增加其他一些。
三级文件就是支持性文件或管理制度之类了,比较多,包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等等。
若是ISO14001体系的话,一级文件就是环境手册了,ISO18001的话,一级就是职业健康安全管理手册了。等等。

质量体系文件划分为三层,第一层是质量手册,第二层是程序文件,第三层是支持性文件。
1.第一层次文件是质量手册,用于单位的质量方针,描述其文件化的质量管理体系,是质量管理体系审核的主要文件,并可用于对外介绍其质量管理体系;
2.第二层文件是程序文件,用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动,并规定实施这些活动的途径,是质量管理体系的核心文件;
3·第三层文件是支持性文件,用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件包括外来文件和内部文件。

我来补充:
第四层文件是记录表单,记录是质量活动的证据。


相关问答:

#19871403430#:“质量管理体系”中,一二三类文件是什么意思?
钊斌忽: 答:二类文件,也称为二级文件,即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件,例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。三类文件,也称为三级文件,即生产或工作的具体指导文件,例如生...

#19871403430#:质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。
钊斌忽: 答:1、第一级文件是质量手册,用于公司的质量方针,描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件,而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件,一般描述质量体系要素所涉及的活动,并规定这些...

#19871403430#:公司文件有一级和二级,三级之份,请问一级二级三级分别指什么_百度知 ...
钊斌忽: 答:一级文件由法人代表签批。二级文件由授权管理者代表签批、三级文件由部门管理者签批。通过ISO体系认证的企业,其一级文件是指《质量手册》、二及文件是指程序文件、三级文件是指作业指导性文件及表格等。

#19871403430#:什么是“一阶、二阶、三阶、四阶”文件?
钊斌忽: 答:一阶文件:质量体系文件来描述整个公司的体系 二阶文件:部门职责于运作流程 三阶文件:作业指导书 四阶文件:表单 一阶文件是:手册—描述整个公司的体系。二阶文件是:程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的...

#19871403430#:质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
钊斌忽: 答:一、质量管理中体系文件分三级进行建立,特点如下:1、第一层次为质量手册,是纲领性文件。   2、第二层次为程序性文件,属支持性文件。3、第三层次为质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。为...

#19871403430#:质量管理体系文件中的三级文件指哪些?
钊斌忽: 答:质量管理体系文件一般分为三级:一级是管理手册,二级是程序文件,三级是岗位作业指导书。

#19871403430#:质量体系文件分为几个层次?
钊斌忽: 答:质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。一个企业的...

#19871403430#:质量管理体系文件包括几类
钊斌忽: 答:质量管理体系文件一共包含以下八类:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

#19871403430#:质量体系文件分为那四阶
钊斌忽: 答:质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次 质量手册;第二层次 程序性文件;第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程);第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。以上是将质量体系文件分为四个层次,也有分为三层次的...

#19871403430#:质量管理体系文件编号规定和标识规则
钊斌忽: 答:质量管理体系文件编号规定和标识规则 一、一级文件(质量手册)编号规定 质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX 第二部分:文件级别。质量手册的文件级别用A表示。第三部分:版本号。版本号从0开始,第一...

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