“独立特行”的药物杂质（2）：立省一个亿的采购经验

药物杂质的采购是很多采购人心中的痛，因为一般不能随便更换供应商，如果市面上一旦断货就特别麻烦：轻则采购成本直线上升，重则严重影响生产研发进度，导致公司亏损。

近日，网小化听销售部同事分享了一个让人既无奈又想笑的采购案例：

采购案例

某个采购为了购买一种药物杂质，费尽九牛二虎之力，托人帮忙，花了无数时间沟通联系找渠道，终于找到了这个杂质。但是，原本只要几百元的东西却被炒到了3万多元，而且还要低三下四地求着对方才能拿到手。这让人不禁想问，现在客户还能不能做上帝了？

原来，某药企正在进行“变更生产场地”的补充申请，产品已经送样，但检测需要的杂质购买不到，连当地的药检院也束手无策。因为这个杂质短缺，样品检测被搁置，严重影响了品种转移的进程。于是，该药企项目负责人八方求助，寻找资源，解决这个燃眉之急。

一开始，他们把这事想得太简单了。杂质是联系到了，但不是“中检院”的。虽然各项检测报告、图谱一应俱全，也完全符合所有标准和技术要求，价格只有几百元。但是，这个杂质不是中检院的，药检所的老师说了，用于注册的检验，原则上不使用第三方的标准品。

再找，就必须要“中检院”的杂质。很有意思的是，中检院自己却没有这种杂质，必须得托关系找第三方某某公司才能买到。而且，原本几百元的杂质，报价竟然至少3万元，这还有没有天理了？

为此，网小化又网上搜罗了一下，发现很多人都有类似的经历。

作为国家标准物质的供货单位，中检院为什么不能即时补货呢？有人说，很多“黄牛”联合扫货，让中检院断货，黄牛再加钱慢慢卖。他们以此为生，已经形成了一个较完整和系统的产业链（道听途说，无凭无据，请勿相信）。

造成某些对照品如此短缺，甚至被垄断的根本原因或利益根源是什么，我们并不知晓。但行业垄断、坐地抬价早已是不争的事实。

兵马未动，粮草先行，为了防止广大客户遇到类似事情，网小化为大家整理了药物杂质的采购管理经验：

01

建立最小库存，一般不少于半年的用量。

根据研发的进度和计划建立最小库存单位，一般不少于半年的用量。药物杂质价格一般比较稳定，不会出现较大的波动，最小库存设置为不低于半年的用量，可防止官网库存不足的问题出现。

02

建立采购计划，低于最小库存开始采购，采购量为一年量。

建立产品采购计划，当库存小于最小库存单位的时候，就要开始计划采购了。一般建议一次性采购量为一年的。药物杂质一般体积较小，便于保存，即使一次性采购一年的量占用的库管资源也不多。

03

定期监测NICPBP（中检院）是否有库存。

这个一般比较难监测，除非专门购买监测软件。可以通过既往经验对该药物杂质进行市场需求预判、同行信息共享、常年合作供应商为你同步消息、自行定期查看中检院是否有库存等方式了解采购产品库存情况。

04

建立工作对照品。

工作标准品(对照品)简单点来说就是对于中检所没有货的，或是中检所目前所没有提供的标准品对照品，我们可以统称为：工作标准品对照品! 建立工作对照品本质就是为了防止断货。网化深度合作了三十多家药物杂质类的供应商，可通过集采形式为您提供质优价廉的工作对照品。

对自制的工作标准品进行标化验证，保证工作标准品与基本标准品的等效性，从而确保测定结果的准确性。

建立工作标准品的质量标准，总的原则是在原法定标准的基础上建立，该标准要严于药典标准；要将主成份含量提高，有关物质的限度降低，其它项目可不变。

05

建立预案，必要时选择替代供应商。

提前备好预备供应商，包括国内外可替代供应商。做好预案，评估市场没货或者价格暴涨时有没有备选方案或者备选供应商，预防突发情况。

当然也可以考虑把网化作为您的药物杂质供应商，网化深耕化学品行业数十年，圈内人脉资源较为丰富，平台质量有保证，价格有优势。

*本篇内容通过调研、参考及市场数据反馈整理，本着求真的态度，如有不科学不严谨地方，欢迎指正交流学习。

好啦~我们第二期的“独立特行”药物杂质小科普就到这里啦，希望对大家有所帮助。如果小伙伴们还有其它疑问欢迎来和网小化切磋交流哟~

同时，如果您有药物杂质方面的采购需求，也可以来网化商城询盘购买，我们将会根据您自身的项目情况，在三十多家深度合作的优质供应商中，为您挑选提供性价比最优的采购方案。