一文纵览 | 2023 CSCO 前列腺癌指南更新

《CSCO 前列腺癌诊疗指南》是国内前列腺癌领域最权威的治疗指南之一，2023 版 ¹已于今年六月份线上发布，相较 2022 版 ²本文整理了其中更新的 4 个要点：

1. 临床决策中正确使用 PSMA PET/CT 检查以指导治疗;

2. 进一步细化描述极低危前列腺癌;

3. 既往未经新型内分泌治疗和化疗的 mCRPC，新增「尼拉帕利 + 阿比特龙（BRCA 突变）」和「他拉唑帕利 + 恩扎卢胺」治疗推荐;

4. 前列腺癌根治性术/根治性放疗后复发的治疗中，增加了「ADT + 恩扎卢胺」推荐;

详情见正文部分。

 更新要点一 

临床决策中正确使用 PSMA PET/CT 检查以指导治疗

目前基于临床经验和有限的临床证据，不应根据 PSMA PET/CT 结果改变治疗决策。具体参考 RADAR Ⅶ 小组建议：

1. 应用常规影像学检查指导局限性、生化复发前列腺癌及 nmCRPC 的治疗，对于局限性疾病分子靶向影像学检查（MTI）与传统影像结果不一致时，若 MTI 存疑建议进行活检。

2. 应用分子靶向影像学检查（MTI）指导转移性前列腺癌的治疗。

 更新要点二 

进一步细化描述极低危前列腺癌

局限性前列腺癌的风险分层中对极低危前列腺癌的描述进一步细化：需同时具备以下特征：PSA < 10ng/ml，PSA 密度 < 0.15ng/ml/cm ³；T1c-2；级别 1，阳性针数不超过 1/3 系统穿刺针数，单针肿瘤所占比例小于等于 50%（图 1）。

图 1 2023 CSCO 指南局限性前列腺癌的风险分层

 更新要点三 

既往未经新型内分泌治疗和化疗的 mCRPC，新增「尼拉帕利 + 阿比特龙（BRCA 突变）」和「他拉唑帕利 + 恩扎卢胺」治疗推荐

图 2 转移性去势抵抗性前列腺癌的诊疗推荐

MAGNITUDE 研究是一项评估尼拉帕利联合阿比特龙 + 泼尼松与阿比特龙 + 泼尼松一线治疗 mCRPC 的疗效和安全性的随机，对照，双盲的 III 期研究（图 3），结果显示尼拉帕利联合阿比特龙对比阿比特龙可显著延长携带胚系和/或体系 BRCA 基因突变的 mCRPC 患者的影像学无进展生存 rPFS（独立中心委员会评估 BICA-rPFS 19.5 个月 vs.10.9 个月，HR = 0.55，95%CI 0.39-0.78， p = 0.0007）（图 4）。尼拉帕利联合阿比特龙与阿比特龙治疗的总体不良事件发生率分别为 99.1% 和 94.3% ³。

图 3 MAGNITUDE 研究设计

图 4 MAGNITUDE 研究结果-BICR 评估 BRCA 亚组的 rPFS

TALAPRO-2 研究是一项比较他拉唑帕利联合恩扎卢胺与安慰剂联合恩扎卢胺作为 mCRPC 患者一线治疗的疗效与安全性的随机，对照，双盲的 III 期研究（图 5），结果显示他拉唑帕利联合恩扎卢胺相较于恩扎卢胺单药可显著延长一线 mCRPC 患者的影像学无进展生存期（NR vs. 21.9 个月，HR = 0.63，95%CI 0.51-0.78，P < 0.001）（图 6）。他拉唑帕利联合恩扎卢胺和恩扎卢胺的总体不良事件发生率分别是 98.5% 和 94.5%，没有观察到新的安全性事件 ⁴。

图 5 TALAPRO-2 研究设计

图 6 TALAPRO-2 研究结果-BICR 评估的 rPFS

 更新要点四 

前列腺癌根治术/根治性放疗后复发的治疗中，增加了「ADT + 恩扎卢胺」推荐

图 7 前列腺癌根治性术后复发的治疗推荐

图 8 前列腺癌根治性放疗后复发的治疗推荐

EMBARK 研究 ⁵是一项评估恩扎卢胺 + ADT 或恩扎卢胺单药治疗与 ADT 单药治疗高危 BCR 患者的疗效与安全性的三期随机对照研究（图 9），结果显示与安慰剂 + ADT 相比，接受恩扎卢胺 + ADT 治疗的高危 BCR 患者发生转移或死亡风险显著降低 58%（HR：0.42；95%CI 0.30-0.61；P < 0. 0001）（图 10），其 MFS 的改善具有统计学意义；恩扎卢胺单药组相比于 ADT 组可降低 37% 的转移或死亡风险（HR：0.63；95%CI 0.46-0.87；P = 0.0049）（图 11），达到其 MFS 终点。

图 9 EMBARK 研究设计

图 10 EMBARK 研究：恩扎卢胺 + ADT 组 vs ADT 单药组 MFS 结果

图 11 EMBARK 研究：恩扎卢胺单药组 vs ADT 单药组 MFS 结果

参考文献（滑动查看）：

1. CSCO 前列腺癌诊疗指南 2023 版

2. CSCO 前列腺癌诊疗指南 2022 版

3. Efstathiou E et al. Niraparib (NIRA) with abiraterone acetate and prednisone (AAP) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations: Second interim analysis (IA2) of MAGNITUDE. Journal of Clinical Oncology 41, no. 6_suppl (February 20, 2023) 170-170.

4. Neeraj A, Arun A, Joan C,et al. TALAPRO-2: Phase 3 study of talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) versus placebo (PBO) + ENZA as first-line (1L) treatment in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). 2023 ASCO GU LBA 17

5. Shore ND. J Urol. 2023 May 2:101097JU0000000000003518.

EM-136690 Approved Date 2023-07-24

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