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2023年9月27日，亘喜生物官网公布了一项正在开展的、由研究者发起的I期临床试验更长随访时间的临床数据。该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者（NDMM）的疗效和安全性。GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果，并具备差异化的安全性优势。 
在这项正在开展的单臂、开放性的I期研究中，入组的NDMM患者分别接受了GC012F三种不同剂量水平的单次输注。全部患者都具有1个或多个高危特征，其中89%的患者为最新修订的国际分期标准（R-ISS）下的II/III期患者，63%的患者伴有髓外病变。该研究中16例患者的早期结果在2022年美国血液学学会（ASH）年会上发表；另外3例为新入组接受治疗的患者。截至2023年8月1日数据截止日，19例可评估患者的中位随访时间为15.3个月（范围：3.1-24.5个月）。在接受GC012F治疗的患者中，总体的客观缓解率（ORR）为100%，严格意义的完全缓解率（sCR）高达100%。最小残留疾病严格完全缓解（MRD-sCR）率为100%。中位缓解持续时间（DOR）未达到。在安全性方面，临床数据显示GC012F作为前线疗法耐受性良好，且未出现新的安全性信号。在该研究中，仅观察到少数患者出现低级别的细胞因子释放综合征（CRS）；其中，6例患者出现1/2级CRS，绝大多数患者为1级（5/19，26%），仅1例患者为2级（1/19，5%）；其余68%（13/19）的患者未出现任何级别的CRS；未观察到患者出现任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。该研究结果表明，在符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者中，BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F具有显著的临床疗效，并且安全性可控。
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