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10月16日，知名品牌朗迪制药被市场监管部门处以重罚，责令停产停业整顿30天，没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）54319盒，没收违法所得618万余元，另罚款1.34亿元，总合计超1.4亿元。根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。朗迪此次被施以“顶格”处罚（罚款为32批次不合格药品总价值的20倍），主要原因在于其销售的多批次碳酸钙D3颗粒/片的维生素D3含量不达标，同时也是给其他药企敲响警钟。 
图片来源：北京市场监督管理局 朗迪制药是国内知名的钙制剂企业，其研发销售的多款产品被称为“朗迪钙”，主要采用钙与维生素D3的“科学配比”，广告语还主打“适合中国人体质的钙”，产品连续多年位居行业销售榜前列。据“朗迪钙”的产品说明，钙与维生素D3的配比是：每片（袋）含钙500毫克、含维生素D3为200 IU（国际单位）。政府部门实际抽检的结果应该是与标示的维生素D3数值相距较大，而非朗迪制药在2023年7月发布的检验结果“维生素含量略低于标准”。那么维生素D3究竟在人体中发挥什么作用，为何含量如此重要呢？ 
图片来源：淘宝
维生素D3介绍 维生素D3，又名胆钙化醇，属于脂溶性维生素，是维生素D的主要存在形式之一，也是维生素D中比较重要的一种。大多数高等动物的表皮和皮肤组织中均含有7-脱氢胆固醇，经阳光或紫外光照射下就可合成维生素D3。除了借助阳光自身合成外，维生素D3还可以通过食物摄入，主要为动物性食物来源，例如鱼类（深海鱼中相对含量较高）、禽类肝脏、蛋黄、奶类等。 
图源：杨春华.维生素D简介
维生素D3对人体健康有着十分重要的影响，尤其在骨骼健康与免疫系统功能方面。主要表现为：（1）调节钙、磷代谢，促进钙的吸收和磷的利用，维持血浆钙和血浆磷的平衡（这也是为什么大多数钙片都与维生素D进行搭配的原因）；（2）促进骨骼的生长；（3）调节细胞的生长分化；（4）调节免疫功能，增强机体对病原体的抵抗力。此外，研究还表明维生素D3与心血管健康、神经系统功能等方面也存在着密切关联。 
什么样的人需要进行补充 我国幅员辽阔，但是维生素D缺乏症普遍存在，其中，孕妇、老人、婴幼儿、肥胖人群、高纬度地区、肤色较深的人群等是维生素D缺乏的高风险人群，还有不爱户外运动、日常防晒措施较好的人也可能缺乏维生素D。 2023年9月中国营养学会发布的2023版的《中国居民膳食营养素参考摄入量》中，维生素D的推荐摄入量（RNI）仍然延续了2013年的标准，认为每天400 IU（65岁以内）～600 IU（65岁以上）（相当于10～15 μg）的补充剂量就可满足我国居民一天的需要量（1 μg=40 IU）。 注：人体维生素D状态的评估可通过检测血清25-羟基-维生素D（血清25OHD）作为指标，目前较为公认的标准是：血清25OHD>30 μg/L（75 nmol/L）为充足；20~30 μg/L （50~75 nmol/L）为不足；25OHD<20 μg/L（50 nmol/L）为缺乏；25OHD<10 μg/L（25 nmol/L）为严重缺乏。 
论含量的重要性 抛开剂量谈毒性是“耍流氓”，抛开剂量谈功效亦是“耍流氓”。药物起作用，必定是需要一定的量进行支撑的，否则我们在日常食物摄取中不就能进行补充了吗？达不到相应剂量，那么维生素D3发挥促进钙吸收的效果也就微乎其微了。据业内人士透露，维生素D3的实际含量可能为标示值的80%～150%，虽然对正常人而言，药品中所含的维生素D3含量少于标示值不会造成伤害，但是对于那些缺乏或者需要补充维生素D3的人而言，却很有可能导致他们因摄入不足而造成伤害。 对未成年人而言，如果长期缺乏维生素D3，除了造成众所周知的婴幼儿佝偻病外，还可能影响儿童骨骼生长；对成年人而言，如果长期缺乏维生素D3，则可能增加成人骨软化病、老年骨质疏松性骨折的发生风险。此外，维生素D3缺乏还可能导致免疫系统功能的下降，增加疾病的感染风险。 
图源：国家卫健委
另外，需要注意的是，过量的维生素D3摄入是可能会引起中毒反应的，导致高钙血症等问题。因此，也切不可因为担忧厂商可能的“缺斤少两”而服用过多，在摄入维生素D3补充剂之前，最好咨询医生的建议，再进行服用。 
结语 消费者没办法提前预知畅销品的暴雷，所以还是需要企业做好质量的把关以及政府做好质量方面的监督，面对不合格产品和企业绝不姑息，为消费者营造一个可以放心购买维生素D产品的市场环境。 参考资料 1、杨春华.维生素D简介.中国实用医药,2009,4(03):243-244. 2、吴越,周晓玉.与维生素D相关的临床疾病研究进展.中国实用儿科杂志,2010,25(01):68-70. 3、杨月欣,葛可佑.中国营养科学全书(第2版).人民卫生出版社,2019. 4、岳华,张克勤,章振林.维生素D缺乏及其危险因素.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2018,11(01):34-38. 5、Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med, 2007, 357: 266-281. 6、夏维波,李梅.维生素D缺乏的评价、预防及治疗——内分泌学会临床实践指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2011,4(02):144-146.
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