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韩国DMF备案注册数据库信息

 药融云 2023-11-30 发布于四川

DMFDrug Master File)是药品主文件的缩写,一般DMF中包含了与药品相关的化学、制造、控制、稳定性、质量控制等方面的详细信息,根据各国的要求所含内容各不相同。而韩国DMF一般可以简称为KDMF: Korea Drug Master File,韩国药物主文件。

韩国DMF注册一般指药品或API(原料药)制造商、供应商或申请人将DMF提交给监管机构MFDS(韩国食品和药物安全部)注册申请情况。DMF的目的是为了保护药品制造商的商业机密,同时提供给监管机构所需的信息以评估药品的质量、安全性和有效性。DMF通常由药品制造商在申请新药、仿制药或药物成分的注册和批准过程中使用。

在使用过程中需要查看分析各国原料药厂家在韩国DMF备案注册信息,但因韩国官网的DMF备案注册信息查询并不支持在线翻译(算是比较特别的一个网站吧),这也导致很多船友在查看韩国DMF备案注册信息非常不便,为此笔者分享一个免费中文的韩国DMF注册数据查询方法给大家,韩国DMF注册数据信息查询非常便捷,如下:

通过药融云-韩国DMF注册数据库免费查询,该数据库是国内专业的韩国DMF注册信息查询系统,它是将KFDA官网发布的数据整理而成,帮助大家了解国内外原料药厂家进行的韩国DMF备案注册信息。数据库查询方式灵活,可以在数据库查到哪些原料厂家进行了韩国DMF备案注册,以及相关备案原料名称、注册号、登记日期、生产地址和注册分类等信息。最为关键是免费的。

查看路径:药融云官网-->个人版-->原料药-->韩国DMF注册


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