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月花费百元!关于特应性皮炎的两款创新口服药(乌帕替尼和阿布昔替尼片)

 板桥胡同37号 2024-01-09 发布于天津

导语

特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性、多次复发、伴有炎症的皮肤疾病,其在我国的发病率持续上升,成为皮肤疾病中负担最重的病症。而随着对特应性皮炎的深入研究,我国批准上市了两种创新口服药——JAK抑制剂(乌帕替尼缓释片和阿布昔替尼片),为患有特应性皮炎的患者带来了全新的治疗选择。

Janus激酶(JAK)抑制剂

近年来,对特应性皮炎发病机制的深入研究带来了新的治疗方向,尤其是小分子靶向抑制剂,如JAK抑制剂在临床中的应用,正推动着特应性皮炎治疗模式的革新。

JAK家族是一类关键的非受体酪氨酸激酶,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型,它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号传递中发挥着关键作用。JAK介导的信号通路与细胞的增殖、分化、凋亡以及炎症等重要生理过程息息相关。

特别是JAK1在免疫介导的疾病中扮演着关键角色。抑制JAK1被认为有助于调节参与特应性皮炎病理生理的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。这些因子与皮肤炎症和免疫反应密切相关,因此,针对JAK抑制剂的应用被视为一种潜在的靶向治疗方法,有望改善特应性皮炎的症状和病情发展。

乌帕替尼(瑞福)

乌帕替尼缓释片(瑞福)是一种口服JAK1抑制剂,适用于难治性、中重度特应性皮炎患者,特别是对其他治疗如激素或生物制剂无效或不适宜的成人及12岁以上青少年。

在此前针对特应性皮炎的三期注册研究中,乌帕替尼表现出良好的疗效和安全性。

针对2500多名患者进行的项目评估(包括 Measure Up 1、Measure Up 2 和 AD Up),发现约52%的患者曾接受过其他系统性特应性皮炎治疗。

研究结果显示,乌帕替尼单药治疗以及与外用糖皮质激素联合治疗在第16周均达到了主要和次要终点。与安慰剂组相比,治疗组中一些患者获得更高的皮损清除率。

除了被批准用于治疗特应性皮炎,乌帕替尼缓释片还获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于治疗中度至重度类风湿关节炎和活动性银屑病关节炎的成人患者。这一多重适应症的批准显示了其在不同免疫介导性疾病治疗中的潜力和广泛应用性。

乌帕替尼医保价:15mg×28片/2086元

乌帕替尼用法:口服每日1片(15mg),每个月1盒

阿布昔替尼(希必可)

阿布昔替尼片(希必可)是另一种每日口服一次的JAK1抑制剂,其批准适应症为“用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)无效或不适宜的难治性、中重度特应性皮炎成人患者”。

此前,阿布昔替尼片已经在多项针对中重度特应性皮炎患者的III期临床试验中取得了积极的结果。它在改善皮肤症状的清除率和疾病严重程度方面均呈现出显著的统计学改善,尤其在缓解瘙痒症状方面更胜一筹,最快一天内起效。

JADE MONO-1是一项随机双盲、含安慰剂对照的III期临床研究。在接受治疗12周后,与安慰剂组相比,研究结果显示,43.8%的患者在皮肤症状方面达到或接近完全消失(研究者整体评分法[IGA]评分0/1),而安慰剂组的这一比例为23.7%。在治疗组中,62.7%的患者湿疹面积和严重程度指数(湿疹面积和严重程度指数评分[EASI] 75)比基线改变至少75%,而安慰剂组仅有11.8%的患者达到了这一主要疗效终点。这些结果进一步支持了阿布昔替尼片在改善特应性皮炎患者症状方面的显著效果。

阿布昔替尼医保价:100mg×14片/1096元

阿布昔替尼用法:口服每日1-2片(100mg-200mg),每个月2瓶-4瓶

小结

从效果方面来看,JAK抑制剂不论是清除皮损还是缓解瘙痒都有着出色的表现。总的来说,这两种药物代表了针对特定免疫介导性皮肤疾病的新一代治疗方法。我们期待着它们能为患者带来更多治疗选择。

如果想使用以上JAK抑制剂治疗但没有医保怎么办?

看这!阿布昔替尼同原理JAK1选择性抑制剂招募特应性皮炎患者用药

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