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来自: 晨歌clj > 《医院管理》
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一次性使用无菌医疗器械产品目录
一次性使用无菌医疗器械产品目录。一次性使用无菌注射器。一次性使用输液器。一次性使用滴定管式(精密过滤、避光)输液器。一次性使用无菌注射针。
说明书标示自相矛盾如何定性
按照相关规定,以无菌方式提供的医疗器械不应低于二类医疗器械,该器械已经过环氧乙烷灭菌,系无菌状态提供的医疗器械,至少应当是二类医疗器械。二类医疗器械是需要进行注册的,企业在未经注册的情况...
【重磅】第四批免临床医疗器械目录征求意见!
【重磅】第四批免临床医疗器械目录征求意见!1.《第四批免于进行临床试验医疗器械目录》(征求意见稿)2.《前三批免于进行临床试验医疗...
2022年一类医疗器械备案新要求
《第一类医疗器械产品目录》“09-02-03物理降温设备”备案时,产品名称应当直接使用目录“品名举例”所列举的名称,预期用途不得超出目录规定的预期用途。由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上...
一次性无菌医疗器械器材使用管理制度
一次性无菌医疗器械器材使用管理制度。本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材,是指无菌、无热原、经检验合格的,在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。七、发现不合格一次性无菌医疗器械器...
关于《创新医疗器械产品目录(2018)》公示的公告
关于《创新医疗器械产品目录(2018)》公示的公告。
关注医用超声耦合剂使用不当
其中非无菌型医用超声耦合剂适用于在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作,无菌型医用超声耦合剂可用于创面、穿刺以及通过身体腔道进行的侵入性检查。经调查,个别医疗机构在临床使用中,存在将非无菌...
431项免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
431项免于进行临床试验的体外诊断试剂目录。2020年7月29日,器审中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录的制修订工作,形成了《2...
无菌医疗器械要做的22条验证和确认
无菌医疗器械要做的22条验证和确认。
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