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室内质控的初衷是通过发现和排除质量问题，实现质量改进和质量保证。这些问题可能来自构成检测系统的“人、机、料、法、环”中的某个或某些环节。 可能导致失控的原因 3.采用的质控规则和控制限范围是否合适。 常规分析思路 1.检查控制图，确定误差的类型； 2.判断误差类型和失控原因的关系； 3.检查多项目检测系统上常见的因素； 4.查找与近期变化有关的原因。 多个项目同时出现失控时的分析思路 1.是否使用相同的比色波长，是否使用相同的光源； 2.是否使用了相同的检测模式； 3.是否同时被校准； 4.是否具有共同的某些理化因素。
失控后采取措施 1.检查质控物：立即重新测定同一质控物。此步主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。 2.新开一瓶质控物，重测失控项目。如果新开的质控物结果正常，那么原来那瓶质控物可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 3.更换试剂：重测失控项目。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 4.进行仪器维护，重测失控项目，如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 5.重新校准，重测失控项目。用新的校准液进行项目校准，排除校准液的原因。 6.请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，向仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。 几种不恰当的做法 1.质控结果落在±2s线上就认为失控，这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义，凡未超出±2s，即使在线上都不属于有问题，不必作任何处理，更不是失控。 2.控制结果超出±2s，马上重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近靶值的结果。 3.1-2s是警告规则，不是失控规则。出现超出±2s限值，不应马上重做，应检查是否发生真正失控的表现。 4.即使失控，也不要将超出±2s的结果或失控结果抹去，因为将这些点都去掉，使控制值结果分布范围变小，下个月质控图的SD变小，控制范围变得不真实，加大了控制难度。 5.出现1-2s表现较好的做法，应先检查是否有失控。确实失控，不仅控制品重做，更应检查失控原因，纠正误差后，连同患者样品一起重做。将失控结果和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。若不是失控，既不要重测控制品，也不必作其他处理，可发报告。符合要求的质控图，应该是所有控制结果均匀分布于x±2s范围，而不只是在x±1s范围。 SD/CV的设置非常重要 实验室设定SD应基于本实验室的累积（基于检测系统状况），并基于风险管理兼顾满足分析质控目标——CLSI C24。 1.该测量程序的检测系统发生了某些事件； 2.试剂批号的改变； 3.更换重要部件； 4.系统执行了某些维护程序；  新试剂批号（定标）后质控均值发生了变化： 1.若样本比对不通过，加大评价样本量，或者重新定标； 2.样本比对通过，原则上不重新建立均值； 3.样本比对通过，质控均值漂移超过1SD，则可以重新设置均值，SD保持不变。 4.保持同一批号试剂使用的稳定，也非常重要，否则质控图会出现乱象，给失控分析造成干扰。 1.更换试剂批号、试剂准备不当、试剂变质； 2.更换校准品批号、错误的校准值、校准品变质； 3.因加样器调整不当或定位错误导致的样本或试剂量改变、孵育或反应温度改变、光度计的光源老化； 4.操作者更换导致的程序变化。 小结：让室内质控发挥更大的作用 克服错误的理念 1.失控了找工程师 2.没有失控就完美了？ 建立正确的理念 1.失控分析是“发现并排除质量环节中的不满意因素”的良机； 2.失控后不仅要纠正，更要采取预防措施，进行人员培训，规范操作流程，保障患者结果的准确。 3.如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。 4.对判断为真失控的情况，则不能签发该批检验报告，应当在重做质控结果在控后，对相应的所有失控批次患者标本进行重新测定。 |
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