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瑞舒伐他汀钙最先由日本盐野义公司开发。1998年转让给英国阿斯利康公司，2002年11月在荷兰上市，2003年8月获FDA批准在美国上市。2007年1月在中国获批上市，商品名“可定”。这时“可定”已经在全球90多个国家获得了注册。主要用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。经饮食控制和其他非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型），也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其他降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 2011年，“可定”达到销售峰值66.2亿美元。专利在2016年到期，销售额便呈现明显下滑趋势，在阿斯利康2019年财报中，可定还是其前10大产品，位列第8，销售额为12.78亿美元。2020年又较2019年同期下降了16%。 在中国内医院市场降血脂化药产品中，瑞舒伐他汀钙一直处于“千年老二”的地位，仅次于带头大哥--阿托伐他汀钙。阿托伐他汀钙片以51.82%的市场份额领军，瑞舒伐他汀钙片紧随其后，占据24.64%。 瑞舒伐他汀集采前市场规模开始扩容，销售峰值为2018年的超过68亿元； 瑞舒伐他汀钙和阿托伐他汀钙也在2018年第一批集采中就被锁定，于2019年达到销售峰值53.67亿元。集采后，跟阿托伐他汀钙一样，医院端的销售额遭遇滑铁卢。但在零售端，瑞舒伐他汀钙的表现一直都是可圈可点，瑞舒伐他汀钙在2019年-2023年5年的等级医院和零售终端的销售额均位居榜二，仅次于老大哥“阿托伐他汀钙”，在降血脂药市场中占据一定的市场份额。因此戏称降脂药的“千年老二”。 
阿斯利康的原研药“可定”依旧占据国内主要市场份额，2022年销售17.72亿元，市占率72.92%；其余国产厂家竞争十分激烈，但目前仍无法撼动原研药地位，其中京新药业销售2.27亿元，市占率9.32%，正大天晴占5.53%，海正药业占4.65%等。 瑞舒伐他汀钙片是第一批带量采购品种。2018年12月6日“4+7”集采中，京新药业的瑞舒伐他汀钙片5mg的中标价0.46元/片，10mg的中标价0.78元/片成功2拿下11个城市的采购份额。 京新药业的瑞舒伐他汀钙片，商品名：京诺，是京新药业核心品种。公司同时拥有瑞舒伐他汀原料药。据京新药业公告，2018年京诺销售收入6.93亿元，同比增长42%；2019年上半年该产品销售额为3.95亿元，同比增长16%。 2019年9月24日“4+7”扩围中，京新药业的瑞舒伐他汀钙片因报价高于其它竞选企业而遗憾出局，海正药业药业旗下（瀚晖制药）、正大天晴、诺华旗下（山德士）共同分享“4+7”联盟地区的采购份额。海正药业5mg的中标价0.12元/片，10mg的中标价0.20元/片。正大天晴药业10mg的中标价0.30元/片。山德士制药5mg的中标价0.13元/片，10mg的中标价0.23元/片。 2020年3月20日，上海阳光医药采购网公布该市“4+7”集采续签，京新药业的瑞舒伐他汀钙片（10mg*28片）由21.8元/盒降至6.71元/盒，降幅达69%，单片降至0.24元。2020年3月24日，重庆市医保局召开落实“4+7”试点续标工作会。据网传续签文件，京新药业的瑞舒伐他汀钙片5mg*28片、10mg*28片分别以3.95元/盒、6.71元/盒的价格续签1年。另外根据集采续约规则，京新的瑞舒伐他汀钙片若愿意降价至不高于联盟地区中选平均价，可直接续约1年。 2021年广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购，海正药业5mg的中标价0.12元/片，10mg的中标价0.20元/片。京新药业5mg的中标价0.12元/片，10mg的中标价0.20元/片。常州制药厂10mg的中标价0.20元/片。 2毛钱的国产瑞舒伐他汀与9元钱一片的进口药“可定”，差别到底有多大？人们总是担心国产仿制药的质量，是不是国产药偷工减料呢？ 药物一致性评价中的“一致”主要分为两个方面：药学等效性和生物等效性。已上市的仿制药需同时满足两个等效性（药学+生物学等效），才有资格向国家药品监督管理局申请 “仿制药一致性评价” 。除了上述两个等效性的检验外，还有各种从研发到生产的要求及药监局的现场检查。例如相同的适应症、相同的质量控制和管理等。所以，通过一致性评价的仿制药是与原研药质量和疗效一致的药品，在临床上可以实现与原研药的相互替代。
通过了这些检验，才能在药品外包装印有“仿制药一致性评价”的标识。因此，日常生活中，如果看见药品外包装有“仿制药一致性评价”的标识，可以尽管放心选用，不必过于担忧药品质量的问题！
尽管阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片已于2018年纳入集采，近年来市场规模大幅萎缩，但依然降低不了国内药企的仿制热情。在截止目前已经有32家企业的52个文号的瑞舒伐他汀钙获批上市，视同过一致性评价。通过一致性评价药品在质量上就有了保证，可以放心使用。 本文仅为医药同行交流使用，无论是使用哪种药物，都需要在医生的指导下进行。医生会根据患者的病情、年龄、体重、基础疾病等因素，综合考虑并制定个体化的治疗方案。
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