|
这是一种美罗培南和法硼巴坦的复方制剂，旨在解决耐药肠杆菌。 【生产厂家】Melinta Therapeutics, LLC 【商品名】VABOMERE 【通用名】meropenem/vaborbactam 【中文名】美罗培南/法硼巴坦 【规格】2g，白色至浅黄色无菌粉末装在单剂量透明玻璃小瓶中，每单剂量小瓶含有1g美罗培南（相当于1.14克美罗培南三水合物）、1g法硼巴坦和0.575g碳酸钠。规格①单剂量小瓶；规格②6单剂量小瓶/盒。 【存储】将VABOMERE小瓶储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度间；允许温度在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动[请参阅USP，受控室温(CRT)]。 
【VABOMERE适应症和用途】 VABOMERE是美罗培南（一种培南类抗菌药）和法硼巴坦（一种β-内酰胺酶抑制剂）的组合，适用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染(cUTI)的患者，包括由以下敏感微生物引起的肾盂肾炎：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌复合群。 为了减少耐药细菌的产生并保持VABOMERE和其他抗菌药物的有效性，VABOMERE应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当获得培养和药敏信息时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗选择。 【VABOMERE剂量和给药】 ·对于18岁及以上、估计肾小球滤过率(eGFR)≥50mL/min/1.73m²的患者，每8小时静脉输注VABOMERE 4克（美罗培南2g，法硼巴坦2g），持续3小时以上，持续长达14天。 ·对于eGFR低于50mL/min/1.73m²的肾功能不全患者，建议调整剂量。
ᵃ根据肾脏疾病饮食调整准则推测得出； ᵇ所有剂量的VABOMERE均在3小时内静脉注射； ᶜ应在血液透析疗程后根据肾功能损害调整剂量； ᵈ治疗的总持续时间长达14天。 ·有关配制所提供的干粉和随后所需稀释的说明，请参阅完整处方信息。 ·有关药物相容性，请参阅完整处方信息。 【VABOMERE剂型和强度】 注射用VABOMERE 2g（美罗培南和法硼巴坦）以无菌粉末形式提供，用于在单剂量小瓶中配制，其中含有美罗培南1g（相当于1.14克美罗培南三水合物）和法硼巴坦1g。 【VABOMERE禁忌症】 已知对VABOMERE成分（美罗培南和法硼巴坦）有过敏症或对β-内酰胺有过敏性的反应。 【VABOMERE警告和注意事项】 ·据报告，使用VABOMERE会出现超敏反应。据报告，接受β-内酰胺抗菌药物的患者会出现严重的、偶尔致命的超敏（过敏性的）反应。如果出现急性过敏症迹象，请停止输注。 ·在使用VABOMERE的成分美罗培南治疗期间，已有癫痫发作和其他中枢神经系统不良经历的报告。 ·几乎所有全身抗菌药物（包括VABOMERE）都有与艰难梭菌相关的腹泻报告。如果发生腹泻，请评估患者。 ·美罗培南与丙戊酸或丙戊酸半钠联合给药会降低丙戊酸的血清浓度，可能会增加突破性进展癫痫发作的风险。 【VABOMERE不良反应】 ≥3%接受VABOMERE治疗的患者中最常报告的不良反应是头痛、静脉炎/输注部位反应和腹泻。 注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请参阅完整处方信息或咨询主治医师。 |
|
|
