【原】艰难梭菌感染怎么办，非达霉素的效果怎么样？非达霉素与万古霉素相比哪个好？

什么是艰难梭菌相关性腹泻？

艰难梭菌相关性腹泻（Clostridium difficile associated diarrhea，简称CDAD）是由艰难梭菌（Clostridium difficile，简称CD）感染引起的腹泻。艰难梭菌是一种革兰阳性产芽孢厌氧杆菌，可存在于正常人的消化道中，但在某些情况下，如病人服用了抗生素类药物或由于其他原因导致肠道内其他细菌的生长繁殖受到抑制时，艰难梭菌可能大量繁殖并引起感染。

艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）已经成为全球范围内抗生素相关腹泻和结肠炎的最常见原因。CDAD的典型症状包括腹泻，并可能伴有剧烈的腹痛、发热等。艰难梭菌产生的毒素会对肠黏膜造成严重的损伤，死亡的肠黏膜会形成一层伪膜，这也是伪膜性肠炎的成因。

艰难梭菌相关性腹泻发病过程

非达霉素（fidaxomicin）

非达霉素是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。它通过抑制细菌RNA聚合酶，选择性根除致病性难辨梭状芽孢杆菌，对肠道正常菌落破坏小。非达霉素在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。

非达霉素的作用机制相对新颖，其主要是通过干扰细菌蛋白质的合成，从而达到抗菌效果。此外，它还可以抑制孢子形成，进一步减少病菌在肠道内的数量。非达霉素的抗菌谱窄，这使得它在治疗时能够尽量减小对肠道菌群平衡的破坏。

非达霉素药品实拍图

日本一项随机、双盲、比较III期研究中非达霉素治疗艰难梭菌感染的功效和安全性。

试验评估了非达霉素（一种窄谱大环抗生素）在日本治疗艰难梭菌感染（CDI）住院患者的疗效和安全性。目的是证明非达霉素与万古霉素相比的非劣效性。

这项III期、万古霉素对照、双盲、平行组研究招募了CDI成人患者。患者被随机分配接受非达霉素（200mg，每日两次，口服）或万古霉素（125mg，每日四次，口服）治疗10天。主要终点是CDI的总体治愈率（治疗结束时治愈且28天随访期间无复发的患者比例）。预先指定10%的非劣效性界限。212名患者被随机分配并在82家医院接受治疗。

非达霉素药品实拍图（老挝卢修斯制药）

非达霉素的总体治愈率为67.3%(70/104)，万古霉素的总体治愈率为65.7%(71/108)：差异1.2%[95%置信区间(CI)-11.3-13.7]。未证明非劣效性。

全面分析集接受至少3天治疗的患者的事后分析显示，非达霉素[70/97(72.2%)]的总体治愈率高于万古霉素[71/106(67.0%)]：差异4.6%[95%CI-7.9-17.1]。在完整的复发分析中，非达霉素治疗的患者的复发率[17/87(19.5%)]低于万古霉素治疗的患者[24/95(25.3%)]。两种治疗的不良事件发生率和特征相似。

尽管未证明非达霉素与万古霉素相比具有非劣效性，但非达霉素的总体治愈率在数值上高于万古霉素，且复发率低于万古霉素。在抗生素敏感性降低的时代，非达霉素可能是治疗CDI的一种选择，并可降低患者的复发率。

参考资料：
1.非达霉素美国FDA说明书

https://www.accessdata./drugsatfda_docs/label/2020/201699s013,213138s001lbl.pdf

2. Mikamo H, Tateda K, Yanagihara K, Kusachi S, Takesue Y, Miki T, Oizumi Y, Gamo K, Hashimoto A, Toyoshima J, Kato K. Efficacy and safety of fidaxomicin for the treatment of Clostridioides (Clostridium) difficile infection in a randomized, double-blind, comparative Phase III study in Japan. J Infect Chemother. 2018 Sep;24(9):744-752. doi: 10.1016/j.jiac.2018.05.010. Epub 2018 Jun 19. PMID: 29934056.

注：本文发布的目的在于传递更多信息，不做任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。如涉及到作品内容、版权和其他问题，请与我号留言联系，我们将在第一时间删除内容。