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Anktiva是一种IL-15受体α，可产生IL-15激活的自然杀伤细胞、杀伤T细胞和记忆T细胞，同时避免调节性T细胞刺激。 【生产厂家】ImmunityBio, Inc. 【商品名】ANKTIVA 【通用名】nogapendekin alfa inbakicept-pmln 【其他名称】N-803 【规格】400mcg/0.4mL，单剂量小瓶/盒。透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液。 【存储】将小瓶存放在原纸盒中，在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度间避光冷藏。不要冻结。不要摇晃。 
【Anktiva适应症及用途】 Anktiva是一种白细胞介素15(IL-15)受体激动剂，与卡介苗(BCG)联合用于治疗患有卡介苗无应答的伴有原位癌(CIS)、伴有或不伴有乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的成年患者。 【Anktiva剂量和给药】 仅供膀胱内使用 · 用于诱导：每周一次400mcg与卡介苗一起膀胱内给药，持续6周。如果在第3个月时未实现完全缓解，则可实施第二次诱导疗程。 · 用于维持治疗：在第4、7、10、13和19个月时，持续3周每周一次400mcg与卡介苗一起膀胱内给药。对于在第25个月及之后仍处于完全缓解的患者，可在第25、31和37个月时持续3周每周一次进行额外维持灌注剂与卡介苗给药。 · 仅在稀释后进行膀胱内灌注。从小瓶穿刺到膀胱内灌注完成的总时间不应超过2小时。 有关稀释和给药说明，请参阅完整的处方信息。 【Anktiva剂型和强度】 400mcg/0.4mL，透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，装在单剂量小瓶中，稀释后用于膀胱内灌注。 【Anktiva禁忌症】 暂无相关信息。 【Anktiva警告和注意事项】 推迟膀胱切除术可能导致转移性膀胱癌的进展，这可能是致命的。 【Anktiva不良反应】 最常见（≥15%）的不良反应，包括实验室检查异常，包括肌酐升高、排尿困难、血尿、尿频、尿急、尿路感染、钾升高、肌肉骨骼疼痛、寒意和发热。 【Anktiva在特定人群中的使用】 孕期：可能会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请参阅完整处方信息或咨询主治医师。 |
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