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“不限癌种”的抗癌药,已在我国上市,效果怎么样?价格要多少?

 Zsy20151225 2024-05-12 发布于广东

我国至今仍是“癌症大国”,一方面是患癌人数多,每年新发病例超380万例,每天因癌死亡的患者数以千计;另一方面是癌种数量多,普通的、罕见的、好治的、难治的、花钱少能控制的、出天价仍治不好的,各种情况都有。

其中,男女常见易发的癌种是肺癌,在男士中发病率居首位,女士中居第二位。

以我国2023年权威发布的“2016年癌症数据”为例(统计分析需数年),当年新增肺癌超过80万例,离世超过66万例,死亡率超82%,占因癌死亡人数的25%以上。

说起肺癌的原因,人们会下意识想起“吸烟”这个祸首。实际上,有的人从不吸烟,也查出肺癌。与遗传基因、工作生活环境、不良习惯、环境污染等因素有关,主要是各种诱因使体内基因突变,这类患者的数量不少。

肺癌的发展进程是静悄悄的,有3个衡量的维度:

1、正常的体检确诊,可能属于肺癌一、二期,早期治疗,长期生存概率较高,超过7成。

2、胸痛了才查出来,大多数已是三、四期,多数生存时间在1—2年。

3、一发现就是晚期,能活多久,主要是看有没有合适的药物和手段,有的撑不过半年。

所以,早期出现干咳,用止咳药不明显,有发烧迹象,或咳痰中有血丝,甚至有胸部隐痛、后背痛的问题,一定不可大意,要及时就诊查明原因。

治疗基因突变类肺癌的药物,此前有卡博替尼、凡德他尼等多激酶抑制类药物,但它们有几个突出的缺点:易耐药、患者使用不久就有异常、靶向作用不明显、价格高但副作用大。

2021年3月底,由跨国药企基石公司子公司研发的、治疗基因突变类肺癌的新药“普拉替尼”,获批在我国上市,是国内第一个获批的RET突变类肿瘤靶向药。

该药属于“不限癌种”的广谱抗癌药,于2020年在美国上市,给国外带来肿瘤界带来震动,也引起众多肺癌患者热议。

普拉替尼属于口服胶囊,中文名“普吉华”,作用靶点是人体基因RET。RET是典型的“双面人”角色,正面的是它负责信号传递,对中枢神经、肺、肾脏意义重大;负面的是容易被癌症“诱降”而突变,一旦突变,成为促癌的“能手”。

国外临床数据显示,普拉替尼对32例非小细胞类肺癌,客观缓解率56%,17例部分缓解,13例患者癌灶明显缩小,疾病控制率接近97%,6个月中位缓解时间约83%,比以往治疗药物效果好很多,副作用及不良反应均在可耐受范围。

从近代手术应用于癌症治疗开始,人们与癌症的斗争,是“针对癌种”的,即什么癌用什么方法,一把钥匙开一把锁。

近些年,抗癌走向了更精准的靶向新阶段,“针对特定基因”治癌成为越来越多的选择。因为有的基因,与多个癌种直接相关,把这个基因搞定了,相关联的癌症就有治愈的可能。

RET正是这样的基因,它存在于多个癌种之中,相关的癌灶有非小细胞肺癌、甲状腺乳头状癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、胆管癌等。科学家把对付和突破RET,作为“不限癌种”的突破口,目前成绩较好。

换句话说,普拉替尼属于一种“广谱抗癌药”,我国获批上市3年来,对非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、结肠癌、胆管癌,控制率达到92%,客观缓解率达65%,初治患者超过72%,不良反应多见于乏力、腹泻、肺炎、高血压、咳嗽、水肿、便秘等,在可接受范围。总体效果能用“良好”来评价。

普拉替尼的规格是120粒/瓶/100毫克,刚在我国上市的时候,高达6万元/瓶/月。在2022年纳入国内医保目录后,目前仍在高位,用量为1个月的进口原研药,售价在15000—17500元之间,如果用仿制药,也需要3800—4000元/月。

有的地方采取买一赠一的方式,即使这样,每个月仍要万元以上,对一般的家庭负担较重。如果未来短期内有明显降价,才是肿瘤患者的好消息。

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