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在 SELECT心血管结果试验 中，司美格鲁肽使 17,604 名患有心血管疾病、超重或肥胖但没有糖尿病的成年人的主要不良心血管事件减少了 20%。 最新发表在国际顶尖医学期刊《Nature Medicine》上的研究探讨了使用司美格鲁肽治疗非糖尿病肥胖患者的长期减重效果。 在 SELECT 试验中，司美格鲁肽在 208 周内显示出了临床显著的体重减轻效果，并改善了人体测量指标。更重要的是，这种体重减轻效果在 4 年内持续存在。
SELECT 研究在 2018 年 10 月至 2021 年 3 月期间招募了来自 41 个国家的 17,604 名患者（72.3% 男性），平均年龄为 61.6 岁，BMI 为 33.3 (5.0) kg/m2。
4 年观察期间司美格鲁肽和安慰剂的平均体重减轻轨迹如图所示。对于索马鲁肽组的患者，体重减轻轨迹持续到第 65 周，然后在研究期间持续到第 208 周（司美格鲁肽组为 -10.2%，安慰剂组为 -1.5%）。 为了评估用药期间的治疗效果，团队进行了第一次治疗分析（观察期直到第一次停止治疗 >35 天）。在第 208 周，首次治疗时索马鲁肽组的平均体重减轻为 -11.7%，而安慰剂组为 -1.5%。
在第 104 周，与安慰剂组相比，使用司美格鲁肽治疗的患者中有 67.8% 达到了 ≥5% 的体重减轻，44.2% 达到了 ≥10%，22.9% 达到了 ≥15%，11.0% 达到了 ≥20%，4.9% 达到了 ≥25%。
腰围 (WC) 先前在主要结果文件中报告了 WC 从基线到 104 周的变化。WC 变化的轨迹反映了体重的变化。第208周时，司美格鲁肽组的 WC 平均减少为 -7.7 cm，而安慰剂组为 -1.3 cm，治疗差异为 -6.4 cm。
腰围身高比 (WHtR) 在研究人群中，基线时的平均腰围身高比（WHtR）为 0.66。SELECT 人群基线时的最低三分位数平均 WHtR 为 <0.62，高于 0.5 的截断点，该截断点用于指示心脏代谢风险增加，这表明试验人群的腰围较高。到第 208 周时，在随机分配到接受司美格鲁肽的组别中，相对于安慰剂组，WHtR 相对减少了 6.9%，而安慰剂组仅减少了 1.0%。 第 104 周时，接受司美格鲁肽治疗的患者中有 52.4% 的 BMI 类别得到改善，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 15.7%。
// 按亚组划分的体重和人体测量结果
// 安全性与副作用
// 结论本文介绍的 SELECT 研究对体重影响的分析表明，接受每周一次皮下注射 2.4 mg 司美格鲁肽的患者比接受安慰剂的患者明显减轻了更多体重。司美格鲁肽的减肥轨迹持续了 65 周以上，并持续了 4 年。同样，司美格鲁肽组的人体测量学（WC 和 WHtR）也有类似的改善。在BMI ≤ 30 kg/m²的情况下，按百分比计算的体重减轻比在较高BMI严重程度类别中观察到的体重减轻比要小。此外，当 BMI 超过30 kg/m²时，I、II 和 III 级肥胖的体重减轻量更加相似。此外，减肥对心脏代谢的益处是通过减少异常异位和内脏脂肪储存来实现的，而不是通过减少臀部和大腿的皮下脂肪储存来实现的。具有较低 BMI（<30 kg/m²）的人可能具有减少异常脂肪和功能障碍的心脏代谢特征，因此实现健康改善所需的体重减轻量较少。这表明，即使是轻度肥胖或体重减轻幅度较小的患者，也能看到心血管方面的益处。 研究人员表示，这表明这种治疗的效果可能不仅仅限于减少不健康的身体脂肪。 // 关于诺和诺德
诺和诺德（Novo Nordisk）是一家拥有百年历史的世界知名药企，成立于 1923 年，总部位于丹麦。作为全球领先的生物制药公司，诺和诺德专注于糖尿病治疗和慢性病管理领域。公司致力于研发和生产创新的胰岛素和其他治疗糖尿病的药物，以帮助改善病患者的生活质量。诺和诺德在全球范围内为数百万患者提供可靠和创新的医疗解决方案。百年来，诺和诺德一直以科研创新、质量和可持续发展为核心价值，致力于改善人类健康和福祉。 Ryan, D.H., Lingvay, I., Deanfield, J. et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med (2024). https:///10.1038/s41591-024-02996-7 |
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