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晨报 综合医讯 1、国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知 近日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布通知，根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》，结合精神药品目录调整和药品上市等情况，要求生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。生产右美沙芬、咪达唑仑注射液的药品生产企业应当申报2024年度生产需用计划。自本通知发布之日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进。（国家药监局） 2、国家卫健委：开展人体器官获取与移植的医疗机构应当设立伦理委员会 近日，国家卫生健康委制定了《人体器官移植伦理委员会工作规则》。本规则适用于医疗机构人体器官移植伦理委员会依法开展人体器官捐献和移植伦理审查工作，包括遗体器官获取伦理审查、活体器官获取伦理审查等。《工作规则》明确，在人体器官捐献、获取和移植过程中，要遵循有利、不伤害、尊重生命、公平公正、符合规律和公序良俗的基本伦理原则。根据《工作规则》规定，开展人体器官获取与移植的医疗机构应当设立人体器官移植伦理委员会，医疗机构负责本单位人体器官移植伦理审查工作的管理。《工作规则》对人体器官移植伦理委员会组成人员的专业覆盖、委员人数、任职时间、任职条件、表决权利等方面做出明确规定。（国家卫健委） 3、上海6月1日起将12项辅助生殖技术纳入医保支付 近日，为实施积极生育支持措施，上海市医保局会同人社、卫生健康部门印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，将“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，自2024年6月1日起执行。前期，上海市医保局对上海现行辅助生殖类医疗服务项目进行规范，优化整合为“取卵术”等17个辅助生殖类医疗服务项目。其中，12个项目纳入上海医保支付范围，涵盖取卵术、取精术、人工授精、胚胎培养、胚胎移植等必要医疗性辅助生殖技术。这一惠民政策的实施将大幅减轻患者医疗负担，预计每年可为参保人员减轻负担约9亿元。（上海医保局） 4、工关节接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右 近期，国家医保局组织全国各省份开展人工关节集采协议期满后接续采购，5月21日在天津开标。本次接续采购共有6000多家医院参加，填报需求量58万套，比首轮集采略有增加，其中髋关节28.6万套，膝关节29.4万套。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右，实现了稳定集采成果、确保群众长期受益的目标。本次接续采购共有54家企业的167个产品中选，其中既包括首轮集采中选的主流内外资企业，也有部分新企业，中选产品供应更加多元。中选产品的价差平均从首轮集采的2.8倍缩小至1.1倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。（央视网） 5、箭牌国际对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管等主动召回 近日，泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于极少数产品存在主动脉内球囊充气时无法完全充盈、球囊内中心腔断裂等问题，箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的主动脉内球囊反搏导管（国械注进20153033791）、主动脉内球囊反搏导管及附件（国械注进20153032353）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（国家药监局） 6、善本生物完成数千万元天使轮融资 近日，国内领先的高特异性抗体试剂公司合肥善本生物科技有限公司宣布成功完成由十月资本独家投资的数千万元天使轮融资。本轮融资将用于持续开发基于ShGE™基因沉默平台的高特异性抗体及慢病毒库、稳转细胞系库和细胞裂解物库，并与全球生命科学行业头部公司开展业务端深入合作，加速研发及商业化进程。善本生物于2023年开始正式运营，是一家面向全球，以“用基因工程方法解决抗体非特异性难题”为使命的科技型企业， 公司的主要产品包括经过基因沉默（Knock down）验证的高特异性抗体、慢病毒、细胞裂解物、生物试剂和科研诊断用试剂盒等。（动脉网） 7、影像组学结合AI可预测膝骨关节炎 近日，南方医科大学珠江医院丁长海团队提出了一个全新的膝关节间隙结构影像组学联合神经网络模型（JS-RM），用于预测膝骨关节炎发生。相关成果发表于《关节炎与风湿病》。膝骨关节炎是一种常见的退行性关节疾病，在老年人群中尤为普遍，严重影响患者生活质量。研究团队选取了686例无放射性膝骨关节炎但高风险的膝磁共振成像，并通过神经网络整合了股骨软骨、胫骨软骨和半月板的影像组学特征，用于预测放射性膝骨关节炎的发生。该研究表明，股骨软骨、胫骨软骨和半月板的影像组学特征对放射性膝骨关节炎的发生具有预测价值，JS-RM模型可作为一种非侵入性的预测工具。（科学网） |
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