最新ECCO指南 CD的药物治疗 ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn's Disease: Medical Treatment 欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)在2020年时发布了CD的内科治疗与外科治疗指南,本文主要针对2020年版本进行更新,以期为克罗恩病的内科诊治提供循证医学指导。 本次更新主要纳入了几个新的临床问题,同时引入了一些“实践要点”。克罗恩病的管理不仅仅是正确使用内科药物治疗或在合适的时间选择手术治疗,还需要早期诊断、及时启动早期管理、密切监测治疗反应以及心理和饮食支持。 ![]() 1. 5-氨基水杨酸(5-ASA) ![]() 1.1 诱导缓解治疗:不建议使用5-ASA作为诱导缓解药物 [强烈推荐、中等质量证据、共识率 100%] 1.2 维持缓解治疗:不建议使用口服 5-ASA作为维持治疗药物 [强烈推荐、低质量证据、共识率 100%] ![]() ![]() 2.糖皮质激素 ![]() 2.1 局部作用型类固醇激素治疗 2.1.1 诱导缓解治疗:推荐布地奈德作为局限于回肠和或升结肠的轻度/中度活动性CD患者的诱导缓解治疗 [强烈推荐、中等质量证据、共识率 100%] 2.2 全身应用糖皮质激素 2.2.1 诱导缓解治疗:推荐全身应用糖皮质激素可用作活动性中度至重度CD患者的诱导治疗 [弱推荐,中等质量证据、共识率100%] ![]() ![]() 3.免疫抑制剂 ![]() 3.1 巯嘌呤类药物 3.1.1 诱导缓解治疗:不建议单用巯嘌呤作为CD的诱导治疗方案 [强烈推荐,证据质量极低、共识率:100%] 3.1.2 维持缓解治疗:建议单用巯嘌呤作为CD的维持治疗 [弱推荐,低质量证据、共识率:95%] 3.2 甲氨蝶呤 3.2.1 诱导缓解治疗:建议肠外应用甲氨蝶呤可以作为中重度克罗恩病的诱导治疗 [弱推荐、中等质量证据,共识率94%] 3.2.2 维持治疗缓解:建议肠外应用甲氨蝶呤可以作为中重度克罗恩病的维持治疗 [弱推荐、低质量证据,共识率97%] ![]() ![]() 4. TNFα抑制剂 ![]() 4.1 英夫利西单抗(IFX) 4.1.1 单药诱导缓解治疗:推荐IFX作为中至重度活动性CD的诱导缓解治疗 [强烈推荐、中等质量证据,共识率100%] 4.1.2 单药维持缓解治疗:推荐IFX作为中至重度CD的维持缓解治疗 [强烈推荐、低质量证据,共识率100%] 4.1.3 联合诱导缓解治疗:推荐IFX起始联合巯嘌呤作为中至重度活动性CD的诱导缓解治疗 [强烈推荐、中等质量证据,共识率100%] 4.1.4 联合维持缓解治疗:当使用IFX作为CD患者的维持治疗时,推荐英夫利西单抗和巯嘌呤联合治疗至少6-12个月 [强烈推荐、中等质量证据,共识率100%] 4.1.5 长期维持缓解CD的免疫抑制剂停用:对于使用抗TNF和巯嘌呤联合治疗获得长期缓解的CD患者,建议降级为抗TNF单药治疗并停用巯嘌呤 [弱推荐、中等质量证据,共识率100%] 英夫利西单抗对CD的诱导和维持缓解有效。诱导期间和前6-12个月使用的联合治疗可以提高疗效并降低免疫原性;支持的数据主要来源于与巯嘌呤联合用药的研究。一旦CD患者达到长期缓解,大多数患者可以停用免疫调节剂,尽管对于先前具有抗TNF免疫原性的患者可能需要谨慎停药。 4.2 阿达木单抗(ADA) 4.2.1 单药诱导缓解治疗:推荐ADA作为中至重度CD的诱导缓解治疗 [强烈推荐、中等质量证据,共识率100%] 4.2.2 单药维持缓解治疗:推荐ADA单药作为中至重度CD的维持缓解治疗 [强烈推荐、低质量证据,共识率100%] 4.2.3 联合诱导缓解治疗:对于从未使用生物制剂的中至重度CD患者,推荐ADA单药诱导缓解治疗优于联合巯嘌呤治疗 [弱推荐、中等质量证据,共识率100%] 4.2.4 联合维持缓解治疗:对于从未使用生物制剂的中至重度CD患者,推荐ADA单药维持缓解治疗优于联合免疫抑制剂治疗 [弱推荐、中等质量证据,共识率100%] 阿达木单抗对CD的诱导和维持缓解是有效的。现有证据不支持在从未使用生物制剂的患者中与免疫抑制剂联合使用,但对于前期使用抗TNF药物具有免疫原性的患者可以考虑联合治疗。 4.3 赛妥珠单抗 4.3.1 诱导缓解治疗:推荐赛妥珠单抗作为中至重度CD的诱导缓解治疗 [弱推荐、中等质量证据,共识率97%] 4.3.2 维持缓解治疗:推荐赛妥珠单抗作为中至重度CD的维持缓解治疗 [弱推荐、中等质量证据,共识率100%] 赛妥珠单抗可能是诱导和维持CD缓解的有效治疗方法。不同地区的药物获批情况不同。赛妥珠单抗尚未得到欧洲药品管理局的批准。 4.4 抗TNFα治疗中的药物监测 4.4.1 标准治疗中的主动和被动药物监测:抗TNFα药物治疗中,目前暂无足够证据支持主动药物监测优于被动药物监测或标准方案治疗 [弱推荐、极低质量证据,共识率100%] 接受抗TNF治疗的CD患者需要进行剂量优化时,可进行药物监测。 ![]() ![]() 5. IL-12/IL-23抑制剂 ![]() 5.1 乌司奴单抗(UST) 5.1.1 诱导缓解治疗:推荐UST作为中至重度CD的诱导缓解治疗 [强推荐、中等质量证据,共识率100%] 5.1.2 维持缓解治疗:推荐UST作为中至重度CD的维持缓解治疗 [强推荐、中等质量证据,共识率100%] 5.2 UST与ADA的对比 5.2.1 诱导缓解治疗:对于从未使用生物制剂的中至重度CD患者,ADA和UST诱导缓解治疗同等有效 [弱推荐、中等质量证据,共识率100%] 5.2.1 维持缓解治疗:对于从未使用生物制剂的中至重度CD患者,ADA和UST维持缓解治疗同等有效 [弱推荐、中等质量证据,共识率100%] 随机对照试验的证据表明,在从未使用生物制剂的患者中,UST和ADA在CD诱导和维持治疗方面可能同样有效。 5.3 利生奇珠单抗(Risankizumab) 5.3.1 诱导缓解治疗:推荐利生奇珠单抗作为中至重度CD的诱导缓解治疗 [强推荐、高质量证据,共识率100%] 5.3.2 维持缓解治疗:推荐利生奇珠单抗作为中至重度CD的维持缓解治疗 [强推荐、高质量证据,共识率100%] ![]() ![]() 6. 抗整合素药物 ![]() 6.1 维得利珠单抗(VDZ) 6.1.1 诱导缓解治疗:推荐VDZ作为中至重度CD的诱导缓解治疗 [强推荐、高质量证据,共识率100%] 6.1.2 维持缓解治疗:推荐VDZ作为中至重度CD的维持缓解治疗 [强推荐、高质量证据,共识率100%] ![]() ![]() 7. JAK抑制剂 ![]() 7.1 乌帕替尼(UPA) 7.1.1 诱导缓解治疗:推荐UPA作为中至重度CD的诱导缓解治疗 [强推荐、高质量证据,共识率100%] 7.1.1 维持缓解治疗:推荐UPA作为中至重度CD的维持缓解治疗 [强推荐、中等质量证据,共识率100%] UPA是目前唯一推荐用于诱导和维持CD缓解的JAK抑制剂。 ![]() ![]() 8. 营养治疗 ![]() 8.1 全肠内营养诱导缓解治疗:对于主动坚持饮食疗法且可以获得营养支持,暂不愿尝试激素治疗的轻中度CD患者,推荐全肠内营养治疗 [弱推荐、极低质量证据,共识率100%] 8.2 饮食疗法诱导缓解治疗:有新的证据表明,饮食疗法可能有助于减轻CD的炎症负担。然而,目前还没有一种普遍适用的饮食能使所有CD患者受益。饮食干预需主要根据疾病活动度、患者主观能动性、当前证据和饮食支持可获得性来综合考虑。所有CD患者都应获得饮食指导支持,尤其是在疾病发作期间 [共识率97%] 8.3 饮食疗法维持缓解治疗:对于愿意并且能进行规律随访监测的、可以耐受肠内营养配方的患者,无论是否有其他药物治疗,部分肠内营养可以作为一种维持缓解治疗的方案 [共识率100%] ![]() ![]() 9. CD转化和联合治疗 ![]() 9.1 CD转换升级治疗:目前没有足够的证据来指导CD的升级转换治疗。需要根据药物疗效、安全性、患者偏好和个人情况、疾病特征、成本以及治疗可获得性来综合决策 [共识率97%] 9.2 CD升级联合治疗:当出现控制欠佳的肠外表现或伴有免疫介导的疾病,需要多种药物才能控制时,可以强化联合治疗。强化联合治疗也是难治性CD的一种选择。但目前没有证据支持对从未使用生物制剂的CD患者进行强化联合治疗,即使是高危患者。 强化联合治疗指的是生物制剂、小分子靶向药物或两者的组合。可考虑用于以下三种情况:控制欠佳的肠外表现、伴有免疫介导疾病的患者和无手术选择的难治性IBD患者。 ![]() ![]() 10. 优化CD治疗中的医疗服务 ![]() 10.1 MDT作用和综合决策:推荐多学科协作(MDT)参与CD患者的临床管理和综合决策。 10.2 CD达标治疗和早期治疗管理:推荐CD患者治疗管理过程中,需密切随访和采用达标治疗方案。 ![]() ![]() 原文: Hannah, Gordon, Silvia, Minozzi, Uri, Kopylov et al. ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn's Disease: Medical Treatment. [J] .J Crohns Colitis, 2024 注:本文仅供个人学习 ![]() 译者:田博文 北京协和医院内科 住院医师,主要研究方向为炎症性肠病的诊断与治疗 ![]() 审核:唐颢 临床医学博士,临床医学博士后,北京协和医院 消化内科 主治医师,加拿大卡尔加里大学联合培养博士,研究方向:难辨梭菌感染&肠杯状细胞功能 ![]() 总审核:谭蓓 北京协和医院消化内科 副主任医师,硕士生导师,主任助理,中华医学会消化病学分会 青年委员,中华医学会消化病学分会 疑难重症协作组委员,中华医学会消化分会炎症性肠病学组青年俱乐部委员,中华医学会消化分会炎症性肠病学组内镜俱乐部委员,《中华炎性肠病杂志》青年学术组成员兼特约审稿人,北京医学会消化病学分会委员和肠道疾病专业副召集人,CCCF爱在延长炎症性肠病基金会青年翻团 团长 编辑 | 梦君 爱在延长,精彩待续 |
|
来自: Symphonizz0jez > 《IBD》