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阿斯利康又一重磅产品在国内获批。 4月22日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞在中国正式获批，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 疫苗一哥业绩暴雷。 4月21日，智飞生物发布2024年财报和2025年一季报。2024年，公司收入260亿元，同比下滑50.74%；净利润20.18亿元，同比下滑74.99%。2025年一季度，公司收入23.74亿元，同比下滑79.16%；亏损3.05亿元，去年同期为盈利14.57亿元。 信立泰也遭遇挑战。 4月21日，信立泰发布2025年一季度报告。一季度，公司收入10.62亿元，同比下降2.65%；扣非净利润1.92亿元，同比下滑4.64%。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）和誉医药任命黄冶博士为药学开发制剂部副总裁 4月22日，和誉医药宣布，黄冶(Bill Huang)博士正式加入公司药学开发团队，担任药学开发制剂部副总裁职务。 / 02 / 资本信息 1）智飞生物业绩暴雷 4月21日，智飞生物发布2024年财报和2025年一季报。2024年，公司收入260亿元，同比下滑50.74%；净利润20.18亿元，同比下滑74.99%。2025年一季度，公司收入23.74亿元，同比下滑79.16%；亏损3.05亿元，去年同期为盈利14.57亿元。 2）三生国健一季度营收、净利润均实现双位数增长 4月22日，三生国健公布2025年一季度报告。一季度，三生国健实现营业收入3.11亿元，同比增长16.57%；归母净利润1.03亿元，同比增长12.99%。 3）信立泰营收、扣非利润双降 4月21日，信立泰发布2025年一季度报告。一季度，公司收入10.62亿元，同比下降2.65%；扣非净利润1.92亿元，同比下滑4.64%。 / 03 / 医药动态 1）津曼特生物JMT601注射液获临床许可 4月22日，据CDE官网，津曼特生物JMT601注射液获临床许可，拟开展治疗原发性膜性肾病的研究。 2）诗健生物注射用ESG406获临床许可 4月22日，据CDE官网，诗健生物注射用ESG406获临床许可，拟开展治疗转移性或复发性晚期实体瘤的研究。 3）阿斯利康长效C5补体抑制剂获批 4月22日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞在中国正式获批，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 4）百时美施贵宝PD-1新适应症获批 4月22日，百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃新适应症获批：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 / 04 / 器械跟踪 1）春立正达旋转铰链膝关节假体获注册许可 4月22日，据NMPA官网，春立正达旋转铰链膝关节假体获注册许可。 2）微创医疗胸腹腔内窥镜手术系统获注册许可 4月22日，据NMPA官网，微创医疗胸腹腔内窥镜手术系统获注册许可。 3）金山科技胶囊式内窥镜系统获注册许可 4月22日，据NMPA官网，金山科技胶囊式内窥镜系统获注册许可。 4）联影智融骨科手术导航定位系统获注册许可 4月22日，据NMPA官网，联影智融骨科手术导航定位系统获注册许可。 / 05 / 海外药闻 1）罗氏在未来五年内向美国投资500亿美元 4月22日，罗氏宣布，将在未来五年内向美国投资500亿美元，预计将创造12000多个新工作岗位，其中包括近6500个建筑工作岗位，以及新建和扩建设施的1000个工作岗位。 2）一线治疗三阴乳腺癌，Trop2 ADC+PD-1三期临床成功 4月21日，吉利德宣布，Trop2 ADC药物Trodelvy联合PD-1抗体K药，一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键三期临床成功，主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长。 |
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