| 共 12 篇文章 |
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有了随机的对照组，一组用随机的药物，一组用对照的药物，具体用安慰剂还是阳性药物，这个要看你研究的时机了，研究时是首例药物还是之前已有阳性药物。实际上，我们在观察一个疾病在到达设定终点之前，要观察是否有试验的一次指标能反应临床终点，并能够反应临床终点，也就是具有一致性。一个是他的自然病程能反应临床终点，另外经过治疗以后... 阅332 转5 评0 公众公开 14-07-12 17:47 |
根据总体生存率计算的样本量需要上千例，根据无病生存率计算的样本量只需要几百例,实际上该文样本量只有100余例，根据研究的可行性来看,把无病生存率或完全缓解率定为主要终点比较合适，总体生存率需要的样本量太大，无法收集到足够的样本量，可以作为次要终点。样本量的计算与不同的设计方案密切相关,如RCT、生存分析的样本量计算方法不同，RC... 阅5612 转61 评0 公众公开 14-07-12 17:46 |
【科研】如何确定临床实验设计中的样本量？由于在同样的要求和条件下完全随机设计(成组设计)所需样本含量最大，故一般都要按完全随机设计作出样本含量的估计。事前规定服药后尿矽排出量平均增加35.6 mmol/L以上方能认为有效，根据预试验得到矽肺患者服药后尿矽排出量增加值的标准差 sd＝89.0 mmol/L，现在要求推断时犯Ⅰ类错误的概率控制在0.05... 阅34297 转267 评0 公众公开 14-07-12 17:44 |
新药研发过程中，立题依据、试验目的和试验设计三者关系密切，相互支持，贯穿了新药研发的整个过程，即：立题依据决定试验目的，试验目的引领试验设计，试验设计细化立题依据，反过来，立题依据指导试验设计，试验设计支撑试验目的，试验目的源自立题依据，即：临床前研究结论指导临床试验设计，临床试验中前一期试验结论指导下一期试验设计。... 阅361 转7 评0 公众公开 14-07-12 17:43 |
泰格医药：设计临床试验外包业务的商业模式。泰格医药就是这类企业，它承接临床试验阶段的业务，报价比跨国CRO企业低30%－40%。如果一家医药企业要进行临床试验，泰格就要帮助它选择经过认证的“临床试验机构”（医院）以及“研究者”（医生），并共同设计制定临床试验方案。泰格医药2011年度财务数据：尽管泰格医药的业务有把中国人做“小白鼠... 阅720 转8 评0 公众公开 14-07-12 17:43 |
临床试验研究的过程是学术推广的过程,临床试验究提供了研究者、患者、企业之间相互沟通的平台,提供了丰富的沟通内容,提供了树立企业和产品学术形象的机会；临床试验研究与学术推广关系密切,临床试验研究的过程包涵了学术推广的过程,临床试验研究的结果是学术推广的基础。在临床试验研究中,以参试医生为中心,搭建了医生、企业、患者的相互沟通平... 阅385 转7 评0 公众公开 14-07-12 17:42 |
我们认为这并不是“干预”，因为在上面举例的研究中，研究并未影响患者的常规诊疗，而仅仅是对患者的用药情况、疗效、安全性进行观察和记录，因此属于观察性研究。例如，如果上述例子中，我们随机抽取一部分观察患者每日定时提醒服药，从而对比给予定时提醒服药的患者和一般患者疗效及安全性的区别，这就变成了一个有了“干预”的试验性研究，... 阅47 转2 评0 公众公开 14-07-12 17:42 |
