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观察性研究vs.实验性研究 如图1所示，常用的临床研究中，多见4种用于分类的维度（黄底红框部分）。今天我们着重讨论第一点，研究中是否给予了“干预”。 图1 常见的临床研究分类 “干预”这个词太学术范儿，大家可能经常被“干预”这个词汇所迷惑，不知道什么情况算是有干预的研究，什么情况是观察性的研究。例如，临床中对高血压患者使用不同的降压药物进行治疗，我们收集某医院2个月内接受常规临床治疗的所有患者，比较不同药物间疗效和安全性的差异。这里面是否存在上面所说的“干预”呢？对患者使用药物治疗是否是我们所说的“干预”呢？我们认为这并不是“干预”，因为在上面举例的研究中，研究并未影响患者的常规诊疗，而仅仅是对患者的用药情况、疗效、安全性进行观察和记录，因此属于观察性研究。 从这个例子我们能看出，所谓的干预，并不是简单地指对研究对象是否采取了干预措施。而是指人为的给予研究对象某种特定的暴露，从而便于观察其结局有无差异。这种干预会造成研究对象接受或有可能接受某种处理，这种处理与不参与研究时接受的机会不同。例如，如果上述例子中，我们随机抽取一部分观察患者每日定时提醒服药，从而对比给予定时提醒服药的患者和一般患者疗效及安全性的区别，这就变成了一个有了“干预”的试验性研究，其干预措施就是定时提醒服药。 好不容易搞清楚“干预”是什么意思了，就是说我要对研究对象做点什么，看看能反馈出什么样的信息，而不是干站着“围观”。是否采取了“干预”就是鉴别观察性研究和实验性研究的金标准。可是“暴露”这个词又该怎么解释呢？预知后事如何,请听下回分解。
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