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| 共 62 篇文章 |
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GMP原料药品超标检验结果管理规程.doc文档介绍：GMP原料药品超标检验结果管理规程目的。1、化验员职责:出现OOS结果,及时控制样品、溶液至调查结束;出现OOS结果,通知化验室主管,并协助调查;与化验室主管等相关人员做出调查并完成相关的调查报告2、化验室主管的职责:对OOS结果进行确认,对可能的原因进行客观及时的评估;确认化验员的资质。3、QC经... 阅113 转4 评0 公众公开 19-02-24 00:37 |
STEP2:四个唯一性标识。②文件唯一性标识③样品唯一性标识。⑧样品管理员⑨检验检测人员。①负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人②管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。③技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。STEP9:实验室需要... 阅70 转4 评0 公众公开 19-02-21 07:39 |
全面了解电导率与电导率仪定义、工作原理及注意事项。电解质溶液电导率的测量一般采用交流信号作用于电导池的两电极板，由测量到的电导池常数K和两电极板之间的电导G而求得电导率σ。因为电导池的几何形状影响电导率值，标准的测量中用单位电导率S/cm来表示，以补偿各种电极尺寸造成的差别。3．对未知电导池常数的电极(或需要校正电导池常数时)... 阅419 转6 评0 公众公开 18-08-22 17:33 |
快来围观——新版ISO17025对设备的验证和期间核查要求。按照ISO/IEC 17025:2017的要求, 以下设备应进行校准:用于直接测量被测量的设备, 如质量测量所用的天平;用于修正测量值的设备, 如温度测量设备;用于从多个量计算获得测量结果的设备, 如校准扭矩扳子检定仪杠杆力臂长度和砝码力值的设备;对测量结果不确定度贡献达到一定值 (如影响量≥10%) ... 阅1646 转24 评0 公众公开 18-08-20 20:35 |
实例教你——格鲁布斯检验法确定离群数据。格鲁布斯临界值表 见表4。可疑值的取舍统计学常用的处理方法有Q检验法, 迪克逊法, 格鲁布斯检验法等。格鲁布斯检验法既可用于一组测量值的一致性检验和剔除一组测量中的离群值, 又可用于多组测量值的均值的一致性检验和剔除多组测量中的离群均值。在进行可疑值数据取舍时要注意:在弃去一个可疑值后, ... 阅16704 转29 评0 公众公开 18-08-20 20:34 |
首先将鼠标定位于“输入区域”的表框内,然后用鼠标选择EXCEL表格中“B3:C12”的数据域;EXCEL表格的样品号与数据是以行输 入,因此在“分 组方式”方式 中选择“行”;在能力验证中显著水平通常选为0.05,所以“α”输入“0.05”,但也可以根据需要输入相应的显著性水平;最后在“输出区域”中选择相应区域,完成上述操作后,单击“确定”,则在相应的输... 阅9021 转11 评0 公众公开 18-08-15 12:37 |
Peak Shaving — Manually placing the baselines to reduce the peak area on integration to enhance the analyte amount in a sample (only the standards are shaved) or reduce the amount of analyte reported (by shaving the sample and not the standards). In Figure 2 the first eluting peak has had the baseline manually adjust... 阅1106 转5 评0 公众公开 18-08-08 23:22 |
阅1145 转9 评0 公众公开 18-06-29 21:30 |
沃特世Empower和安捷伦OpenLAB CDS色谱数据系统原厂验证的比较 | 点风科技。而沃特世公司在验证过程中仅单一地验证了Empower工作站软件的积分计算功能，其软件的系统安全配置，用户和权限管理，电子数据可靠性，工作流程合规性，审计追踪信息，电子签名功能，采集服务器的缓存功能等项目均未确认，笔者认为以上的测试项目是有必要进行补充确认... 阅388 转1 评0 公众公开 18-06-28 20:29 |
沃特世Empower和安捷伦OpenLAB CDS色谱数据系统原厂验证的比较 | 点风科技。而沃特世公司在验证过程中仅单一地验证了Empower工作站软件的积分计算功能，其软件的系统安全配置，用户和权限管理，电子数据可靠性，工作流程合规性，审计追踪信息，电子签名功能，采集服务器的缓存功能等项目均未确认，笔者认为以上的测试项目是有必要进行补充确认... 阅697 转4 评0 公众公开 18-06-28 20:29 |
