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据统计,2021年全球有84种新活性物质(NAS)上市,创历史新高,而美国是其中上市新药数量最多的国家,共上市了72种 NAS,44种(超过60%)被美国FDA评定为“首创新药”,超过一半以上的NAS(40种)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗罕见病。首创新药的批准,笔者敬畏所有FIC新药的工作者们:“首创新药的科学工作者的每一天的研究工作如同宇航员...
据统计,2021年全球有84种新活性物质(NAS)上市,创历史新高,而美国是其中上市新药数量最多的国家,共上市了72种 NAS,44种(超过60%)被美国FDA评定为“首创新药”,超过一半以上的NAS(40种)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗罕见病。首创新药的批准,笔者敬畏所有FIC新药的工作者们:“首创新药的科学工作者的每一天的研究工作如同宇航员...
人文 | 韩启德:医学是什么。应北京大学人文社会科学研究院邀请,全国政协副主席、九三学社中央主席、中国科学院院士、北京大学前沿交叉研究院院长韩启德于2017年5月31日下午在北京大学做题为“医学是什么?”的主题演讲,介绍了中西方传统医学与现代医学的发展史,阐释了医学的科学属性、人文属性、社会属性,拉开了北大文研讲座“科技与人文”...
科学的可证伪性到底是什么意思?头条上很多人把科学证伪挂到嘴边,甚至在民科眼里,证伪概念都成了科学的缺点。有些人望文生义,把可证伪性理解为被证伪,说科学就是走在被证伪的路上。现在没被证伪的,将来也会被证伪。具备可证伪性的2月10日是晴天的表述,并不一定导致会被证伪的结果(2月10日一定不是晴天)。有很多人总是以被证伪的案例,...
医生的信誉与医德也受到了严重的考验,以权益为驱动的医疗模式,使得患者往往成为了金钱的牺牲品。此外,中国医疗也毁在了医德的沦丧。目前,我国医疗体系依然以医院为中心,忽视了基层医疗的重要性。而且,医疗资源被过度集中,导致患者只能选择拥挤的大医院就诊,这不仅浪费了患者的时间和金钱,也让医疗系统的负担越来越重。只有这样,中国...
谁能跟我说明白中医和现代医学的差别?而在中医的各种病因之中六淫是讨论最多的,原因是六淫可以区分阴阳,可以跟五行相配,还可以跟人们熟悉的季节气候联系在一起。在后世中医史学研究中,医和的这番言论是中医历史上最早的成系统的中医病因学理论。从此以后,以医和为代表的中医病因学说,就始终在这个阴阳理论学术框架里打转转。任何颠覆先...
中医是科学吗?而后来西医的在临床疗效上全面碾压中医,中医已经无法做到诋毁甚至无视西医更有效更科学的时候,又不得不被迫承认西医对人体的真相的解释也是对的中医又从诋毁西医跳到了认可西医这边儿。在中医看来,能说“中西医两套理论都对”已经是给你西医天大的面子了,竟然还有中医二五仔得寸进尺要刨我中医祖坟?“五色五脏”理论逻辑自...
在这里我先把结论摆出来,咱们的中药企业宁愿放弃欧盟市场,也不愿意以药品身份进入欧盟的问题根源,完全在我们中药本身。所以即便国家牵头帮助你中药企业进入欧洲市场,甚至一度愿意掏钱帮助中药企业闯关EMA(当年中药企业闯关美国FDA,国家科委每家企业给了XX万美元的支持)相对比之前EMA给中药进入欧盟的“三大条件”,《古代经典名方中药复...
为何科学解释不了中医的经络?因为就根本没有经络这个实际东西! 经络是古人在非常简单有限的血管解剖知识、针刺治疗时出现的循经感传,以及临床疗效经验基础上,通过天人相应、取类比象等传统思辨自圆其说出来的连接上下内外的说法说法说法,认识认识认识! 没有实体的东东,你让科学怎么解释?针刺治疗的效果完全是通过举世公认的神经内分泌调控...
难道一定要搞清楚中药疗效的原理,才算能治病吗?因为中药的成分复杂、药理作用也与西药不同(中医自认为),所以理论上包括中药在内的很多传统医学药物都无法通过FDA做IND,也就没有机会在北美市场销售。然后我们再说回中药在FDA的IND过程。可当时咱们国家的中药生产企业,连合格成熟的GMP管理都做不到,更别说在中药种植环节中搞什么GMP管理...
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