临床医学----王氏保赤丸

【关键词】  功能性消化不良；王氏保赤丸；疗效分析

　　功能性消化不良(FD)是指一组以上腹部疼痛、不适为主要症状的疾病，常有早饱、嗳气、腹胀、恶心或呕吐等症状。FD的确切发病机制目前未完全明了，也无有效的治疗手段。我们采用王氏保赤丸治疗50例，取得良好效果，现报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1 一般资料   

　　功能性消化不良患者[1]50例，均为2006年5月至2008年6月在我院消化门诊就诊患者，其中男25例，女25例，年龄18岁～71岁。选择标准：具有上腹疼痛、上腹胞胀、嗳气、早饱、烧心、进食减少、恶心、呕吐等症状4周以上者；治疗前1周内经胃镜、B超、实验室等检查排除肿瘤、溃疡病、肝、胆、胰等器质性疾病者；无其他影响症状观察的躯体疾病或肠易激综合症者；同意进行单药治疗并定期检查者；排除妊娠及哺乳期妇女、精神病患者、酗酒及药物成瘾者、服用胆碱能药物者；因不良反应停药者，不纳入疗效分析，但纳入不良反应统计。

　　1.2 药品用法及疗程   

　　王氏保赤丸（南通精华制药有限公司自制，批号031102），0.15/支，2支，一日二次，10 d为一疗程。

　　1.3 疗效评定   

　　治疗前后询问患者的自觉症状，包括上腹疼痛、上腹饱胀、嗳气、烧心、进食减少、恶心、呕吐、早饱等，按轻重分为4级。0级：无症状；1级：轻度，有感觉但不明显；2级：中度，稍重，偶服药但不影响工作；3级：重度，服药不能控制症状，难以继续工作（呕吐评分标准为0级：无症状；1级：偶有；2级：每天1次～2次；3级：每天3次以上）。为了对症状缓解作量化评估，将0级定为0分，1级定为1分，2级定为2分，3级定为3分。以某症状为单位，比较患者治疗前后的症状总分。症状缓解率=(治疗前症状总分-治疗后症状总分)/治疗前症状总分×100%。

　　1.4 疗效标准   

　　显效：治疗后症状消失或改善2个等级；有效：症状改善1个等级；无效：症状无改善或症状加重。显效率、有效率合计为总有效率。

　　1.5 安全性检查   

　　治疗前检查胃镜、消化系统B超一次。心电图、肝、肾功能及血、尿、大便常规在治疗前后各检查一次。

　　1.6 不良反应观察   

　　在治疗中观察有无神经及椎体外系症状、泌乳、腹痛、腹泻、口渴、倦怠、心悸、心前区疼痛和气短等不良反应。对出现不良反应或检验异常时，进行随访，并分析不良反应与药物的关系。并按(1)肯定有关系；(2)可能有关系；(3)很可能无关系；(4)无关系；(5)不能肯定，五级评定。(1)、(2)两项统计为药物的不良反应。

　　2   结果

　　2.1 王氏保赤丸治疗功能性消化不良症状缓解率及疗效(见表1,表2)。表1  王氏保赤丸治疗功能性消化不良症状缓解率（略）表2  王氏保赤丸治疗功能性消化不良疗效评估（略）

　　2.2 王氏保赤丸在治疗过程中,未观察到神经及椎体外系症状、泌乳、腹痛、腹泻、口渴、倦怠、心悸、心前区疼痛和气短等不良反应。

　　3 讨论
 
　　王氏保赤丸系根据清代通州名医王胪卿祖传九世秘方配制的中成药，其成分主要由大黄、黄连、川贝母、制南星、生姜、巴豆霜等药物组成，具有清热泻火、泻积导滞、化痰平喘等功效，现代药理试验亦表明其具有抑菌、消炎、解热、镇静、化痰和排除毒素等作用，临床用于小儿消化系和呼吸系疾病的治疗，是儿科疾病的良药[2]。近年来也在临床应用于成人，开发成类似胃肠动力药[3]。
 
　　功能性消化不良是消化内科常见病，目前认为胃动力障碍是其主要发病机制。王氏保赤丸能明显促进胃蛋白酶活性、增强胃肠动力，能够从多种角度调节胃肠道功能，促使失调的胃肠功能恢复正常来治疗消化不良[4]。本研究采用王氏保赤丸治疗FD患者50例，症状缓解率达81.2%，在试验治疗中未观察到有不良反应，王氏保赤丸治疗成人功能性消化不良具有疗效确切、无不良反应等特点。

【参考文献】
  　　[1]游苏宁.胃肠功能障碍和罗马Ⅱ诊治指南简介[J].中华内科杂志,2000,39:497.

　　[2]陈梦麟.王氏保赤丸治疗小儿厌食症86例[J].北京中医,2000,20(4):62.

　　[3]朱荃. 胃肠动力药的研究进展及王氏保赤丸的开发前景 [J].北京中医,2000,19(2).

　　[4]李璇, 陈燕, 孙小玉,等.王氏保赤丸的胃肠道调节作用的研究[J].北京中医,1999,19(5):59.