对于这个新药已挂念了3年多了,终于在全球最高权威FDA看到了中国人创新成果。Y型PEG-IFN α2a-2b
作为现代生物制药研发企业的特宝，作为十二五支柱的生物产业,进军美国主流药品市场将开启我国生物药企全球化发展之路,目前全球化学药研发进入瓶颈状态，为生物制药研发提供了新天地,只要被FDA证明是安全和有效的，就可以进入美国等主流的药品市场,一旦成功进入美国市场，也意味着可以顺利的进入欧洲日本等其他全球重要市场。打开了我国制药企业除化学仿制药制剂出口的另一条全球化发展之路。
国家一类新药Y型PEG化长效基因工程重组人干扰素α2b（YPEG-rhIFNα2b）的国内和国际临床实验已进入2期临床实验。
本项目采用真核毕赤酵母表达系统来生产rhIFNα2b，应用新型的、具有国际专利的、Y形分支的亲水性聚合物衍生物PEG修饰干扰素α2b，可以跨越已有的专利屏障，现已在全球包括美国、欧州、本10多个国家申请PEG化药物合成和结构专利，并已获得中国和欧洲,美国的专利授权,并己顺利完成了在美国本土的1期临床实验,于2010年7月FDA批准进入2期临床实验,国内SFDA也同步批准了进入2期临床实验。
特宝的长效干扰素有别于已上市的 佩乐能 和 派罗欣
长效干扰素--- Y型PEG-IFNα2a/2b 市场前景诱人：
相对于治疗性疫苗优势巨大。基因重组新药PEG-IFNα2a/2b 具有双项治疗作用，一方面能够激活人体自身免疫细胞灭乙肝病毒，另一方面其本身具有一定的抗病毒作用。而治疗性疫苗只能激活人体免疫系统，自身并不能灭肝炎病毒，因此在转阴率这个核心指标方面，基因重组新药显著优于治疗性疫苗（治疗性疫苗的代表公司为重庆啤酒（600132SS））。
具备器靶向，将替代一线抗病毒药物。基因重组新药PEG-IFNα2a/2b 具有一定的器靶向性，能够在不伤害正常细胞的情况下，将治疗性蛋白迅速运送到靶点处，并在极短时间内高度浓集，达到消灭乙肝/丙肝病毒的目的，因此能够有效替代目前我国一线抗病毒药物
——拉米夫定。
EPS 贡献超过胰岛素。仅就乙肝而言，我国80％的患者采用拉米夫定作为一线用药，且目标市场高达1.2 亿人，因此基因重组新药PEG-IFNα2a/2b 对一线用药的替代率只要达到非常保守的0.1％，其销售规模就会达到12 亿人民币以上
