(蓝无界镜无远原创）QMS现场审核检查清单及记录模板A - 我在你身边的日志 - 网易博客

QMS现场审核检查清单及记录模板

                                                    1

条款	审核记录	审核注解
4质量管理体系4.1 总要求	1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等 2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、 产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册    页的流程图 体系覆盖的产品范围：××× 3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制 4删减了×××过程
4.2文件要求4.2.1总则	查文件清单，该组织质量管理体系文件有： 质量手册（含质量方针和质量目标） 程序文件有×个,含标化要求6个程序 三     三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种
4.2.2质量手册	查质量手册 编号QM-01-2005  批准人：王刚   实施日期：2005.12.1 其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册    页)其过程及相互作用的表述完整 并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准
4.2.3 文件控制	1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。基本符合标准要求 2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改 3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期 4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发 放人 5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期××× 6查作废文件管理记录，作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件 7查外来文件清单：a顾客来文，b与产品有关的法律法规（国家标准、行业标准和主管部门的强制规定） 8抽3个使用文件的现场，有：a现行有效版本的文件，b有控制编号 9查上述2-3份文件，记录文件本身保持是否清晰、易于识别
4.2.4 记录控制	1有程序文件，如《记录控制程序》，QP-424-2005 ，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，从记录清单中可体现,经×××批准，于×××实施。基本符合标准要求 2查记录清单，共有×种记录，有记录编号/标识、保存期限、管理部门等，能满足标准要求 3抽3份记录，×××，×××，×××，按程序文件要求执行,记录，编号、文字填写清晰，有个别划改，无乱划乱改模糊不清等现象 4保存的场所适宜