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来自: 雄立东方 > 《稽查》
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中华人民共和国药品管理法释义:第五十二条
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。二、按照本条规定,直接接触药品的包装材料和容器由药品监督...
2016年执业药师《药事管理与法规》考点精析
罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。(2) 必须经过批准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。(3) 不合格停止使...
2021年我国硼硅药用玻璃行业相关政策汇总
2021年我国硼硅药用玻璃行业相关政策汇总。加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理。同时,国家药品审评中心发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等文件,标志着注射剂一致性评价...
关于完善我国原料药管理制度的若干思考
新《药品注册管理办法》第十四条规定:“国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接...
食品相关产品:都说不该管,到底该谁管?
关于食品相关产品的监管职责,有人认为,按照《食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》的立法思路,显然应该由质监部门负责,但是,根据国务院三定方案,质监部门只管...
2016年执业药师药事管理与法规辅导13
(7)药品监测期(药品管理法实施条例,P66,34条)①审查药品广告(药品管理法,P57,60条);②批准、核发药品广告批准文号(60条);③检查经批准的药品广告(62条);④向药品广告监督管理机关通报(62条;药品管...
2017司考必备——生产销售假药罪
2017司考必备——生产销售假药罪。二、生产销售假药罪-行为犯。2、虽具有药效,但未在我国取得批准文号的外国药品,在进行经营性的生产...
食品相关产品法律知识宣传资料
其中,用于食品的包装材料和容器,是指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤...
我国食品卫生法规标准与国际有关法典标准对比
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